MC Plus Material - 医療機器不具合報告 355 ページ

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医療機器不具合報告 (355 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

3298

大動脈用ステントグラフト

AFX ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅡ）、エンドリーク（タイプ
Ⅲ）、穴

3299

大動脈用ステントグラフト

AFX ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ）

動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3300

大動脈用ステントグラフト

AFX ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3301

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

切断

異物体内遺残

国内

1

情報提供

3302

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

拡張不能

異物体内遺残、外科的介入

国内

1

情報提供

3303

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

デバイス狭窄

再手術、閉塞、疼痛

国内

1

情報提供

3304

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

デバイス狭窄

狭窄、血栓塞栓症、再手術

国内

1

情報提供

3305

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅤ）

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3306

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）、穴

再手術、動脈瘤拡大

国内

3

情報提供

3307

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）、ずれ

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3308

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

動脈瘤拡大のおそれ

国内

3

情報提供

3309

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3310

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術、動脈瘤拡大のおそれ

国内

2

情報提供

3311

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術、動脈瘤拡大、疼痛

国内

1

情報提供

3312

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3313

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅡ）、エンドリーク（タイプⅢ）動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3314

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅢ）動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (355 ページ)

出典

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