MC Plus Material - 医療機器不具合報告 418 ページ

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医療機器不具合報告 (418 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

459

脊椎手術用器械

CoRoent XLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

不明

損傷

国内

1

情報提供

460

脊椎手術用器械

CoRoent XLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

破損

手術時間の延長、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

461

脊椎手術用器械

CoRoent XLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

破損

手術時間の延長

国内

2

情報提供

462

脊椎手術用器械

CoRoent XLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

破損

骨折、手術時間の延長

国内

1

情報提供

463

脊椎手術用器械

CoRoent XLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

折れ

手術時間の延長

国内

2

情報提供

464

脊椎手術用器械

CoRoent XLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

緩みの疑い

損傷

国内

1

情報提供

465

脊椎手術用器械

CREO MIS スタビライゼーションシステ
グローバスメディカル
ム器械セット

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

466

脊椎手術用器械

CREO スタビライゼーションシステム器
グローバスメディカル
械セット

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

467

脊椎手術用器械

CREO スタビライゼーションシステム器
グローバスメディカル
械セット

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

468

脊椎手術用器械

ENNOVATEスパイナルシステム用手術ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
器械
プ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

469

脊椎手術用器械

HELIX-R用手術器械

ニューベイシブジャパン

手術時間の延長

国内

1

情報提供

470

脊椎手術用器械

IGS器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

471

脊椎手術用器械

LEAFAN ケージシステム用手術器械

帝人ナカシマメディカル

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

472

脊椎手術用器械

MANTIS用手術器械

日本ストライカー

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

473

脊椎手術用器械

MANTIS用手術器械

日本ストライカー

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

474

脊椎手術用器械

MANTIS用手術器械

日本ストライカー

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

475

脊椎手術用器械

MaXcess4 手術器械セット

ニューベイシブジャパン

不明

手術時間の延長、熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

曲がり、破損

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医療機器不具合報告 (418 ページ)

出典

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