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医療機器不具合報告 (311 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
1
情報提供
2550
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、機能停止の疑い、導通不
呼吸困難のおそれ
良の疑い
2551
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、機器又は使用に関する問
呼吸困難のおそれ
題が特定されない不具合
国内
5
情報提供
2552
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
13
情報提供
2553
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良
呼吸困難のおそれ
国内
3
情報提供
2554
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
がたつき、可聴な雑音の疑い、振動の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2555
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
がたつき、可聴な雑音、振動
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2556
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
がたつき、ゆるみの疑い、出力の問題の疑い、
呼吸困難のおそれ
振動の疑い、破損の疑い、劣化の疑い
国内
1
情報提供
2557
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
呼吸困難のおそれ
国内
3
情報提供
2558
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、機械的な問
呼吸困難のおそれ
題の疑い、電気基板不良の疑い
国内
1
情報提供
2559
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
7
情報提供
2560
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、圧力問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2561
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、ゆるみの疑い、機器のセンシ 低酸素血症のおそれ、動脈血酸素飽和度低下
ング不全の疑い
のおそれ
国内
1
情報提供
2562
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2563
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム不良の疑い、換気停止の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2564
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム表示及び音不良の疑い、機器アラーム
呼吸困難のおそれ
システムの疑い
国内
1
情報提供
2565
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム音不良の疑い、ガス漏れの疑い、換気
呼吸困難のおそれ
不良の疑い
国内
1
情報提供
2566
成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
表示部の不良の疑い
国内
3
情報提供
309 / 440
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
1
情報提供
2550
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、機能停止の疑い、導通不
呼吸困難のおそれ
良の疑い
2551
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、機器又は使用に関する問
呼吸困難のおそれ
題が特定されない不具合
国内
5
情報提供
2552
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
13
情報提供
2553
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良
呼吸困難のおそれ
国内
3
情報提供
2554
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
がたつき、可聴な雑音の疑い、振動の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2555
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
がたつき、可聴な雑音、振動
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2556
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
がたつき、ゆるみの疑い、出力の問題の疑い、
呼吸困難のおそれ
振動の疑い、破損の疑い、劣化の疑い
国内
1
情報提供
2557
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
呼吸困難のおそれ
国内
3
情報提供
2558
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、機械的な問
呼吸困難のおそれ
題の疑い、電気基板不良の疑い
国内
1
情報提供
2559
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
7
情報提供
2560
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、圧力問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2561
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、ゆるみの疑い、機器のセンシ 低酸素血症のおそれ、動脈血酸素飽和度低下
ング不全の疑い
のおそれ
国内
1
情報提供
2562
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い
呼吸困難のおそれ
国内
2
情報提供
2563
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム不良の疑い、換気停止の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2564
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム表示及び音不良の疑い、機器アラーム
呼吸困難のおそれ
システムの疑い
国内
1
情報提供
2565
成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
アラーム音不良の疑い、ガス漏れの疑い、換気
呼吸困難のおそれ
不良の疑い
国内
1
情報提供
2566
成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
表示部の不良の疑い
国内
3
情報提供
309 / 440
動脈血酸素飽和度低下のおそれ