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医療機器不具合報告 (407 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
272
骨手術用器械
ドリル・タップ/BMF
ジンマー・バイオメット
折れ
体内遺残
国内
2
情報提供
273
骨手術用器械
バリアックス２手術器械
日本ストライカー
剥離（薄片状）
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
274
骨手術用器械
バリアックスシステム手術器械
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
275
骨手術用器械
バリアックスシステム手術器械
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
276
骨手術用器械
ハンソン下肢骨接合材用器械
ハンソン・イノベーション
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
277
骨手術用器械
ハンソン下肢骨接合材用手術器械
ハンソン・イノベーション
なし
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
278
骨手術用器械
フェモラルネックシステム手術用器械
セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン
壊死のおそれ、骨損傷の疑い
国内
1
情報提供
279
骨手術用器械
フェモラルネックシステム手術用器械
セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
癒合不全のおそれ
国内
2
情報提供
280
骨手術用器械
フェモラルネックシステム手術用器械
セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
穿孔
国内
1
情報提供
281
骨手術用器械
プリマ ヒップ スクリュー システム イン
スツルメント
日本エム・ディ・エム
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
282
骨手術用器械
プレート＆スクリュー手術器械1
ジンマー・バイオメット
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
283
骨手術用器械
ペルビック手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
2
情報提供
284
骨手術用器械
ユニコーンプラス用手術器械
HOYATechnosurgical
接続不良
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
285
骨手術用器械
器械セット(メイラアナトミカルプレート／
メイラ
メイラ外反母趾3D プレート)
凹み、組立不良
手術時間の延長、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
286
骨手術用器械
骨接合手術用鉗子セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
287
骨手術用器械
人工骨専用手術器械
HOYATechnosurgical
不明
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
288
骨手術用器械
人工骨専用手術器械
HOYATechnosurgical
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
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分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
272
骨手術用器械
ドリル・タップ/BMF
ジンマー・バイオメット
折れ
体内遺残
国内
2
情報提供
273
骨手術用器械
バリアックス２手術器械
日本ストライカー
剥離（薄片状）
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
274
骨手術用器械
バリアックスシステム手術器械
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
275
骨手術用器械
バリアックスシステム手術器械
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
276
骨手術用器械
ハンソン下肢骨接合材用器械
ハンソン・イノベーション
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
277
骨手術用器械
ハンソン下肢骨接合材用手術器械
ハンソン・イノベーション
なし
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
278
骨手術用器械
フェモラルネックシステム手術用器械
セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン
壊死のおそれ、骨損傷の疑い
国内
1
情報提供
279
骨手術用器械
フェモラルネックシステム手術用器械
セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
癒合不全のおそれ
国内
2
情報提供
280
骨手術用器械
フェモラルネックシステム手術用器械
セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
穿孔
国内
1
情報提供
281
骨手術用器械
プリマ ヒップ スクリュー システム イン
スツルメント
日本エム・ディ・エム
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
282
骨手術用器械
プレート＆スクリュー手術器械1
ジンマー・バイオメット
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
283
骨手術用器械
ペルビック手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
2
情報提供
284
骨手術用器械
ユニコーンプラス用手術器械
HOYATechnosurgical
接続不良
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
285
骨手術用器械
器械セット(メイラアナトミカルプレート／
メイラ
メイラ外反母趾3D プレート)
凹み、組立不良
手術時間の延長、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
286
骨手術用器械
骨接合手術用鉗子セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
287
骨手術用器械
人工骨専用手術器械
HOYATechnosurgical
不明
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
288
骨手術用器械
人工骨専用手術器械
HOYATechnosurgical
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
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