MC Plus Material - 医療機器不具合報告 7 ページ

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医療機器不具合報告 (7 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

感染の疑い

国内

1

情報提供

不具合状況

オリンパスメディカルシス
汚染
テムズ

健康被害状況

34

ビデオ軟性胃十二指腸鏡

EVIS EXERA III 上部消化管汎用ビデ
オスコープ OLYMPUS GIF-H190

35

ビデオ軟性胃十二指腸鏡

電子内視鏡 EG-L580NW7

富士フイルム

汚染

感染の疑い

国内

1

その他

36

ビデオ軟性胃十二指腸鏡

電子内視鏡 EG-L600ZW7

富士フイルム

汚染

感染の疑い

国内

1

その他

37

ビデオ軟性気管支鏡

EVIS LUCERA ELITE 気管支ビデオスオリンパスメディカルシス
不明
コープ OLYMPUS BF-1TQ290
テムズ

喉頭痙攣

国内

1

情報提供

38

ビデオ軟性気管支鏡

EVIS LUCERA ELITE 気管支ビデオスオリンパスメディカルシス
脱落
コープ OLYMPUS BF-1TQ290
テムズ

残留のおそれ

国内

1

情報提供

39

ビデオ軟性気管支鏡

EVIS LUCERA ELITE 気管支ビデオスオリンパスメディカルシス
脱落
コープ OLYMPUS BF-Q290
テムズ

残留のおそれ

国内

1

情報提供

40

ビデオ軟性十二指腸鏡

EVIS LUCERA ELITE 十二指腸ビデオ
スコープ OLYMPUS TJF-Q290V

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ

穿孔

国内

1

情報提供

41

ビデオ軟性十二指腸鏡

EVIS LUCERA ELITE 十二指腸ビデオ
スコープ OLYMPUS TJF-Q290V

オリンパスメディカルシス
汚染の疑い
テムズ

感染

国内

3

情報提供

42

ビデオ軟性十二指腸鏡

スパイグラスデジタル内視鏡

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

挿入困難

追加手術

国内

1

情報提供

43

ビデオ軟性十二指腸鏡

スパイグラスデジタル内視鏡

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

画像消え

内視鏡手技

国内

1

情報提供

44

ビデオ軟性十二指腸鏡

スパイグラスデジタル内視鏡

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

画像消え

追加手術

国内

2

情報提供

45

ビデオ軟性十二指腸鏡

スパイグラスデジタル内視鏡

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

画像消え

手術手技の遅延

国内

1

情報提供

46

ビデオ軟性十二指腸鏡

スパイグラスデジタル内視鏡

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

引っ掛かり

追加手術

国内

1

情報提供

47

ビデオ軟性十二指腸鏡

電子内視鏡 ED-580T

富士フイルム

残存

残留

国内

1

情報提供

48

ビデオ軟性大腸鏡

EVIS LUCERA ELITE 大腸ビデオス
コープ OLYMPUS CF-HQ290 シリー
ズ

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ

穿孔

国内

1

情報提供

49

ビデオ軟性尿管腎盂鏡

リソビュー単回使用デジタルフレキシブボストン・サイエンティ
ルウレテロレノスコープ
フィックジャパン

機能不全

中断、追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

50

マルチガスモジュール

マルチガスユニット GF-300シリーズ

機械的な問題の疑い

手術手技の遅延のおそれ

国内

1

情報提供

日本光電工業

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医療機器不具合報告 (7 ページ)

出典

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