MC Plus Material - 医療機器不具合報告 143 ページ

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医療機器不具合報告 (143 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2091

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

空気混入

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

2092

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

詰まり、注入不能

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2093

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

詰まり

治療/処置の遅れのおそれ

国内

2

情報提供

2094

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

皮下漏出のおそれ

国内

2

情報提供

2095

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

皮下漏出

国内

1

情報提供

2096

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

痛み、皮下漏出

国内

3

情報提供

2097

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

亀裂、潰れ、漏れ

皮下漏出のおそれ

国内

1

情報提供

2098

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

亀裂、潰れ、漏れ

痛み、皮下漏出

国内

1

情報提供

2099

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

亀裂、潰れ、漏れ

痛み

国内

1

情報提供

2100

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

亀裂、切断、漏れ

痛み、皮下漏出

国内

1

情報提供

2101

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

亀裂、切断、潰れ

皮下漏出のおそれ

国内

1

情報提供

2102

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

外れ、詰まり、漏れ

腫れ、皮下漏出

国内

1

情報提供

2103

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

外れ、緩み

体内遺残

国内

1

情報提供

2104

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

フィブリンシース、詰まり

虚血性脳血管障害のおそれ

国内

1

情報提供

2105

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

ずれ、切断

体内遺残

国内

2

情報提供

2106

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

キズ、漏れ

皮下漏出のおそれ

国内

1

情報提供

2107

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

キズ、漏れ

皮下漏出

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (143 ページ)

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