MC Plus Material - 医療機器不具合報告 251 ページ

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医療機器不具合報告 (251 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

不具合発生場所

総件数

対応状況

1530

植込み型心臓ペースメーカ

アクセントDR ACC

アボットメディカルジャパンバックアップVVIへの移行

再手術

国内

1

情報提供

1531

植込み型心臓ペースメーカ

アクセントDR ACC

アボットメディカルジャパンノイズ混入の疑い

再手術

国内

1

情報提供

1532

植込み型心臓ペースメーカ

アコレード

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

電池早期消耗の疑い

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

1533

植込み型心臓ペースメーカ

アコレード

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

電池早期消耗

再手術

国内

1

情報提供

1534

植込み型心臓ペースメーカ

アコレード MRI

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

捕捉不全

心停止

国内

1

情報提供

1535

植込み型心臓ペースメーカ

アコレード MRI

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

不明

国内

1

情報提供

1536

植込み型心臓ペースメーカ

アコレード MRI

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

皮膚糜爛(皮膚のただれ）の疑い

国内

1

情報提供

1537

植込み型心臓ペースメーカ

アコレード MRI

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

心停止

国内

1

情報提供

1538

植込み型心臓ペースメーカ

アコレード MRI

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

圧迫壊死の疑い

国内

2

情報提供

1539

植込み型心臓ペースメーカ

アコレード MRI

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

電池早期消耗の疑い

再手術のおそれ

国内

23

情報提供

1540

植込み型心臓ペースメーカ

アコレード MRI

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

電池早期消耗の疑い

再手術

国内

3

情報提供

1541

植込み型心臓ペースメーカ

アコレード MRI

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

電池早期消耗

再手術

国内

5

情報提供

1542

植込み型心臓ペースメーカ

アコレード MRI

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

製品に由来しない感染

感染症の疑い、皮膚糜爛(皮膚のただれ）の疑
い

国内

1

情報提供

1543

植込み型心臓ペースメーカ

アコレード MRI

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

製品に由来しない感染

感染症、皮膚糜爛(皮膚のただれ）の疑い

国内

3

情報提供

1544

植込み型心臓ペースメーカ

アコレード MRI

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

製品に由来しない感染

感染症、発赤

国内

1

情報提供

1545

植込み型心臓ペースメーカ

アコレード MRI

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

製品に由来しない感染

感染症、血腫

国内

1

情報提供

1546

植込み型心臓ペースメーカ

アコレード MRI

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

製品に由来しない感染

感染症

国内

18

情報提供

販売名

企業名

不具合状況

249 / 440

健康被害状況

医療機器不具合報告 (251 ページ)

出典

ページ画像

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