よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合報告 (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告
分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
不具合発生場所
総件数
対応状況
残留のおそれ
国内
17
情報提供
はがれ、脱落のおそれ
画像検査の追加、残留のおそれ
国内
1
情報提供
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
はがれ、脱落、破損のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
105
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
はがれ、ヒビ、脱落
残留のおそれ
国内
1
情報提供
106
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
でっぱりのおそれ、破損のおそれ、抜去不能の
その他の損傷のおそれ、時間延長のおそれ
おそれ
国内
1
情報提供
107
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
キズ、はがれ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
108
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
109
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落のおそれ、破損のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
110
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落のおそれ、破損、変形
残留のおそれ
国内
1
情報提供
111
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落のおそれ、破損、抜去不能
残留のおそれ
国内
1
情報提供
112
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
15
情報提供
113
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落のおそれ、断線
残留のおそれ
国内
2
情報提供
114
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落、破損のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
115
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落、破損
残留のおそれ
国内
2
情報提供
116
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落
残留のおそれ
国内
3
情報提供
117
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
ヒビのおそれ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
118
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパークのおそれ、破損
熱傷のおそれ
国内
2
情報提供
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
102
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
はがれ、脱落のおそれ
103
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
104
9 / 440
健康被害状況
分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
不具合発生場所
総件数
対応状況
残留のおそれ
国内
17
情報提供
はがれ、脱落のおそれ
画像検査の追加、残留のおそれ
国内
1
情報提供
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
はがれ、脱落、破損のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
105
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
はがれ、ヒビ、脱落
残留のおそれ
国内
1
情報提供
106
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
でっぱりのおそれ、破損のおそれ、抜去不能の
その他の損傷のおそれ、時間延長のおそれ
おそれ
国内
1
情報提供
107
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
キズ、はがれ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
108
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
109
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落のおそれ、破損のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
110
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落のおそれ、破損、変形
残留のおそれ
国内
1
情報提供
111
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落のおそれ、破損、抜去不能
残留のおそれ
国内
1
情報提供
112
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
15
情報提供
113
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落のおそれ、断線
残留のおそれ
国内
2
情報提供
114
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落、破損のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
115
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落、破損
残留のおそれ
国内
2
情報提供
116
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落
残留のおそれ
国内
3
情報提供
117
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
ヒビのおそれ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
118
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパークのおそれ、破損
熱傷のおそれ
国内
2
情報提供
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
102
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
はがれ、脱落のおそれ
103
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
104
9 / 440
健康被害状況