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医療機器不具合報告 (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
1
その他
170
インスリンペン型注入器
イタンゴ
サノフィ
カートリッジホルダーの故障
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
171
インスリンペン型注入器
ノボペン4
ノボノルディスクファーマ
曇り
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
その他
172
インスリンペン型注入器
ノボペン6
ノボノルディスクファーマ
注入不能の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
その他
173
インスリンペン型注入器
ノボペン6
ノボノルディスクファーマ
緩みの疑い
血中ブドウ糖減少
国内
1
その他
174
インスリンペン型注入器
ノボペンエコープラス
ノボノルディスクファーマ
曇り
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
2
その他
175
インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
17
その他
176
インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
4
その他
177
インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー
亀裂
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
178
インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー
押せない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
179
インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラ
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
180
インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラ
日本イーライリリー
押せない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
181
インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラHD
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
182
インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラHD
日本イーライリリー
折れ
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
183
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
漏れ
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
184
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
高血糖のおそれ
国内
2
情報提供
185
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
折れ
高血糖の疑い、嘔吐
国内
1
情報提供
186
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
接続不良の疑い
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
1
その他
170
インスリンペン型注入器
イタンゴ
サノフィ
カートリッジホルダーの故障
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
171
インスリンペン型注入器
ノボペン4
ノボノルディスクファーマ
曇り
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
その他
172
インスリンペン型注入器
ノボペン6
ノボノルディスクファーマ
注入不能の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
その他
173
インスリンペン型注入器
ノボペン6
ノボノルディスクファーマ
緩みの疑い
血中ブドウ糖減少
国内
1
その他
174
インスリンペン型注入器
ノボペンエコープラス
ノボノルディスクファーマ
曇り
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
2
その他
175
インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
17
その他
176
インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
4
その他
177
インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー
亀裂
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
178
インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー
押せない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
179
インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラ
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
180
インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラ
日本イーライリリー
押せない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
181
インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラHD
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
182
インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラHD
日本イーライリリー
折れ
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
183
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
漏れ
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
184
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
高血糖のおそれ
国内
2
情報提供
185
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
折れ
高血糖の疑い、嘔吐
国内
1
情報提供
186
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
接続不良の疑い
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
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