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医療機器不具合報告 (173 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
204
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アラガン・ジャパン
不明
インプラント交換
国内
1
情報提供
205
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アラガン・ジャパン
不明
ブレスト・インプラント関連未分化大細胞型リン
パ種(BIA-ALCL)の疑い、インプラント摘出
国内
1
情報提供
206
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
ブレスト・インプラント関連未分化大細胞型リン
パ種(BIA-ALCL)の疑い、インプラント交換、イン
プラント摘出、しわ、漿液腫
国内
1
情報提供
207
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
インプラント位置異常、インプラント摘出、疼痛
（その他）、疼痛(乳房)
国内
1
情報提供
208
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
なし
インプラント交換
国内
1
情報提供
209
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
インプラント破裂
インプラント交換
国内
1
情報提供
210
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アラガン・ジャパン
インプラントの損傷の疑い
インプラント摘出
国内
1
情報提供
211
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
インプラントの損傷
インプラント摘出
国内
3
情報提供
212
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アラガン・ジャパン
インプラントの損傷
インプラント摘出
国内
3
情報提供
213
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
インプラントの損傷
インプラント交換のおそれ
国内
1
情報提供
214
ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン
不明
被膜拘縮、漿液腫
国内
1
情報提供
215
ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アッヴィ
不明
血腫、被膜拘縮（ベーカー分類III）
国内
1
情報提供
216
ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アッヴィ
不明
リンパ節症
国内
1
その他
217
ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アッヴィ
不明
インプラント摘出、疼痛（その他）
国内
1
情報提供
218
ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アッヴィ
不明
インプラント摘出、被膜拘縮（ベーカー分類III)
国内
1
情報提供
219
ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アッヴィ
不明
インプラント摘出、炎症（発赤）、感染
国内
1
情報提供
220
ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン
不明
インプラント摘出
国内
1
情報提供
171 / 440
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
204
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アラガン・ジャパン
不明
インプラント交換
国内
1
情報提供
205
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アラガン・ジャパン
不明
ブレスト・インプラント関連未分化大細胞型リン
パ種(BIA-ALCL)の疑い、インプラント摘出
国内
1
情報提供
206
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
ブレスト・インプラント関連未分化大細胞型リン
パ種(BIA-ALCL)の疑い、インプラント交換、イン
プラント摘出、しわ、漿液腫
国内
1
情報提供
207
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
インプラント位置異常、インプラント摘出、疼痛
（その他）、疼痛(乳房)
国内
1
情報提供
208
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
なし
インプラント交換
国内
1
情報提供
209
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
インプラント破裂
インプラント交換
国内
1
情報提供
210
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アラガン・ジャパン
インプラントの損傷の疑い
インプラント摘出
国内
1
情報提供
211
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
インプラントの損傷
インプラント摘出
国内
3
情報提供
212
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アラガン・ジャパン
インプラントの損傷
インプラント摘出
国内
3
情報提供
213
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
インプラントの損傷
インプラント交換のおそれ
国内
1
情報提供
214
ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン
不明
被膜拘縮、漿液腫
国内
1
情報提供
215
ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アッヴィ
不明
血腫、被膜拘縮（ベーカー分類III）
国内
1
情報提供
216
ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アッヴィ
不明
リンパ節症
国内
1
その他
217
ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アッヴィ
不明
インプラント摘出、疼痛（その他）
国内
1
情報提供
218
ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アッヴィ
不明
インプラント摘出、被膜拘縮（ベーカー分類III)
国内
1
情報提供
219
ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アッヴィ
不明
インプラント摘出、炎症（発赤）、感染
国内
1
情報提供
220
ゲル充填人工乳房
ナトレル410ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン
不明
インプラント摘出
国内
1
情報提供
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