MC Plus Material - 医療機器不具合報告 262 ページ

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医療機器不具合報告 (262 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

不具合発生場所

総件数

対応状況

1717

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

抵抗値異常

再手術のおそれ

国内

3

情報提供

1718

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

高抵抗値、破損の疑い

再手術のおそれ、不適切な刺激

国内

1

情報提供

1719

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

高抵抗値、破損の疑い

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1720

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

高抵抗値

痺れ

国内

1

情報提供

1721

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

高抵抗値

再手術のおそれ

国内

3

情報提供

1722

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

高抵抗値

再手術

国内

2

情報提供

1723

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

高抵抗値

なし

国内

1

情報提供

1724

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

移動

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1725

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

移動

再手術

国内

1

情報提供

1726

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

メドトロニック Vanta PC

日本メドトロニック

その他の電池の故障、機能不全

再手術のおそれ、疼痛緩和効果の低下

国内

1

情報提供

1727

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

リストアセンサー

日本メドトロニック

接続不良

再手術、疼痛緩和効果の低下

国内

1

情報提供

1728

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

リストアセンサー

日本メドトロニック

高抵抗値

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1729

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

脊髄刺激装置用リードアダプタ

日本メドトロニック

破損

再手術

国内

1

情報提供

1730

植込み能動型機器用プログラマ

TH90プログラマ

日本メドトロニック

充電の問題のおそれ、破損

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1731

植込み能動型機器用プログラマ

TH90プログラマ

日本メドトロニック

充電の問題のおそれ、破損

機器の改修又は交換のおそれ

国内

1

情報提供

1732

植込み能動型機器用プログラマ

TH90プログラマ

日本メドトロニック

充電の問題、破損

機器の改修又は交換のおそれ

国内

1

情報提供

1733

植込み能動型機器用プログラマ

TH90プログラマ

日本メドトロニック

充電の問題、通信又は伝送の問題

機器の改修又は交換のおそれ

国内

3

情報提供

販売名

企業名

不具合状況

260 / 440

健康被害状況

医療機器不具合報告 (262 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト