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医療機器不具合報告 (340 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
3043
体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
3044
体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
ずれ
骨短縮、再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3045
体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
不明
再手術
国内
1
情報提供
3046
体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
不明
骨折、再手術
国内
1
情報提供
3047
体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
不明
壊死、再手術
国内
7
情報提供
3048
体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
3049
体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
再手術
国内
1
情報提供
3050
体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
骨折の疑い、再手術
国内
1
情報提供
3051
体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
骨折、再手術
国内
3
情報提供
3052
体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
骨の圧壊、再手術
国内
1
情報提供
3053
体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
壊死、再手術
国内
4
情報提供
3054
体内固定用プレート
ALPS エルボー システム
ジンマー・バイオメット
抜去不能
体内遺残
国内
1
情報提供
3055
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム
インプラント （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3056
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム
インプラント （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
3057
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム
インプラント （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン
追加皮切処置
国内
1
情報提供
3058
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム
インプラント （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3059
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム
インプラント （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
3043
体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
3044
体内固定用ピン
ハンソン ピンシステム
ハンソン・イノベーション
ずれ
骨短縮、再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3045
体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
不明
再手術
国内
1
情報提供
3046
体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
不明
骨折、再手術
国内
1
情報提供
3047
体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
不明
壊死、再手術
国内
7
情報提供
3048
体内固定用ピン
ハンソンピンロック
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
3049
体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
再手術
国内
1
情報提供
3050
体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
骨折の疑い、再手術
国内
1
情報提供
3051
体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
骨折、再手術
国内
3
情報提供
3052
体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
骨の圧壊、再手術
国内
1
情報提供
3053
体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
壊死、再手術
国内
4
情報提供
3054
体内固定用プレート
ALPS エルボー システム
ジンマー・バイオメット
抜去不能
体内遺残
国内
1
情報提供
3055
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム
インプラント （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
3056
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム
インプラント （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
3057
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム
インプラント （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン
追加皮切処置
国内
1
情報提供
3058
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム
インプラント （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3059
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム
インプラント （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
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