医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

虚血性脳血管障害のおそれ、破裂のおそれ

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

1836

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC

ジョンソン・エンド・ジョンソ
コイルコンパクションの疑い
ン

1837

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレスキュー

アステラス製薬

不明

腫瘤、出血

国内

1

その他

1838

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレスキュー

アステラス製薬

不明

腫瘤

国内

1

その他

1839

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレスキュー

アステラス製薬

不明

塞栓後後遺症

国内

1

情報提供

1840

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレスキュー

アステラス製薬

不明

凝固障害

国内

1

その他

1841

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレノバス エンタープライズ VRD

ジョンソン・エンド・ジョンソ
留置困難
ン

追加手術

国内

1

情報提供

1842

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレノバス エンタープライズ VRD

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血性脳血管障害

国内

2

情報提供

1843

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレノバス エンタープライズ VRD

ジョンソン・エンド・ジョンソ
狭窄
ン

浮腫

国内

1

情報提供

1844

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム
テルモ
AZUR CX

伸び、切断、挿入不能、抜去不能、離脱不能

体内遺残、追加機器が必要

国内

1

情報提供

1845

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム
テルモ
AZUR Soft３D

剥離

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1846

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム
テルモ
AZUR Soft３D

伸び、切断、離脱不能

画像検査の追加、体内遺残、追加機器が必要

国内

1

情報提供

1847

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム
テルモ
AZUR Soft３D

伸び

体内遺残

国内

1

情報提供

1848

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

抜去不能

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1849

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

潰れ

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1850

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

早期展開

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1851

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

挿入不能、破損

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1852

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

挿入不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

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