MC Plus Material - 医療機器不具合報告 304 ページ

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医療機器不具合報告 (304 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2431

靭帯固定具

Y-Knot Proシステム

コンメッド・ジャパン

破損

遺残

国内

1

情報提供

2432

靭帯固定具

クアトロリンクノットレスアンカー

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2433

靭帯固定具

マイクロクイックアンカープラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

2434

成人用人工呼吸器

BiPAP A４０システムシルバーシリー
フィリップス・ジャパン
ズ

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

4

その他

2435

成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

5

情報提供

2436

成人用人工呼吸器

BiPAP A４０システムシルバーシリー
フィリップス・ジャパン
ズ

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

15

その他

2437

成人用人工呼吸器

BiPAP A４０システムシルバーシリー
フィリップス・ジャパン
ズ

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2438

成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

間違った制御/治療設定の使用の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2439

成人用人工呼吸器

BiPAP A４０システムシルバーシリー
フィリップス・ジャパン
ズ

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2440

成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2441

成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

呼吸困難の疑い

国内

1

その他

2442

成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

呼吸困難

国内

1

その他

2443

成人用人工呼吸器

BiPAP A４０システムシルバーシリー
フィリップス・ジャパン
ズ

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ、入院又は入
院期間の延長

国内

1

その他

2444

成人用人工呼吸器

BiPAP A４０システムシルバーシリー
フィリップス・ジャパン
ズ

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2445

成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

換気停止、機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2446

成人用人工呼吸器

BiPAP A４０システムシルバーシリー
フィリップス・ジャパン
ズ

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2447

成人用人工呼吸器

BiPAP ハイブリッド A３０

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

フィリップス・ジャパン

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医療機器不具合報告 (304 ページ)

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