MC Plus Material - 医療機器不具合報告 216 ページ

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医療機器不具合報告 (216 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

不具合発生場所

総件数

対応状況

935

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心不全の疑い

国内

1

情報提供

936

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心不全、追加処置、不整脈

国内

2

情報提供

937

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心不全

国内

1

情報提供

938

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心内膜炎、僧帽弁閉鎖不全/逆流

国内

1

情報提供

939

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心原性ショック、心室細動、心内膜炎、心不全、
僧帽弁閉鎖不全/逆流、損傷、追加手術

国内

1

情報提供

940

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心原性ショック

国内

1

情報提供

941

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデ、追加処置、低血圧

国内

1

情報提供

942

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデ、追加手術、低血圧

国内

2

情報提供

943

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデ、損傷の疑い

国内

1

情報提供

944

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデ、穿孔

国内

1

情報提供

945

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

出血

国内

1

情報提供

946

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

呼吸不全、追加処置

国内

1

情報提供

947

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

呼吸不全、穿孔、追加処置

国内

1

情報提供

948

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

呼吸不全、穿孔

国内

1

情報提供

949

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

血栓の疑い

国内

4

情報提供

950

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

血栓

国内

2

情報提供

951

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

血管穿孔、追加手術、低血圧

国内

1

情報提供

販売名

企業名

不具合状況

214 / 440

健康被害状況

医療機器不具合報告 (216 ページ)

出典

ページ画像

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