MC Plus Material - 医療機器不具合報告 403 ページ

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医療機器不具合報告 (403 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

熱傷

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

204

高周波処置用能動器具

イオアドバンス電極

アムコ

205

高周波処置用能動器具

メガチップ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
放電
ン

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

206

高周波処置用能動器具

メガチップペンシル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
誤作動
ン

熱傷

国内

1

情報提供

207

高周波処置用能動器具

電気メス用モノポーラ電極

コヴィディエンジャパン

放電

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

208

高周波処置用能動器具

電気メス用モノポーラ電極

コヴィディエンジャパン

引火、欠損、変形

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

209

骨タップ

タップ

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック

骨折

国内

1

情報提供

210

骨タップ

タップ

帝人メディカルテクノロ
ジー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

211

骨手術用器械

AI-FNFインスツルメント

AimedicMMT

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

212

骨手術用器械

ANS手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

213

骨手術用器械

ANS手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

214

骨手術用器械

ARISTO ネイルシステムインスツルメ
日本エム・ディ・エム
ント

折れ

穿孔

国内

1

情報提供

215

骨手術用器械

CW Plate PLUS手術器械

帝人ナカシマメディカル

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

216

骨手術用器械

DHS/DCS手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折のおそれ、手術時間の延長、全身麻酔、損
傷、輸血の追加処置

国内

1

情報提供

217

骨手術用器械

Dual Loc Radii システム器械セット

メイラ

機能不良（又は可動部不良）

手術時間の延長

国内

1

情報提供

218

骨手術用器械

HTS ステラプレートシステム用手術器
械

HOYATechnosurgical

組立不良

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

219

骨手術用器械

HTS ステラプレートシステム用手術器
械

HOYATechnosurgical

折れ

穿孔、体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

220

骨手術用器械

HTS ステラプレートシステム用手術器
械

HOYATechnosurgical

折れ

穿孔

国内

2

情報提供

高周波漏洩

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医療機器不具合報告 (403 ページ)

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