MC Plus Material - 医療機器不具合報告 361 ページ

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医療機器不具合報告 (361 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

不具合発生場所

総件数

対応状況

3400

大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

切断の疑い、漏れのおそれ

血管解離

国内

1

情報提供

3401

大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

拡張不能、切断の疑い

異物体内遺残

国内

1

情報提供

3402

大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

なし

麻痺

国内

1

情報提供

3403

大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

ずれ

血管解離、破裂

国内

1

情報提供

3404

大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

ずれ

血管解離

国内

1

情報提供

3405

大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、ずれ

動脈瘤拡大、喀血

国内

1

情報提供

3406

大動脈用ステントグラフト

Relay Plus 胸部ステントグラフトシス
テム

テルモ

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

再手術、疼痛

国内

2

情報提供

3407

大動脈用ステントグラフト

Relay Plus 胸部ステントグラフトシス
テム

テルモ

エンドリーク（タイプⅡ）

再手術

国内

1

情報提供

3408

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステ
ム

テルモ

不明

麻痺

国内

1

情報提供

3409

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステ
ム

テルモ

不明

閉塞の疑い、麻痺

国内

1

情報提供

3410

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステ
ム

テルモ

不明

再手術以外の外科的追加処置のおそれ、閉塞

国内

1

情報提供

3411

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステ
ム

テルモ

不明

血管解離、手術時間の延長

国内

2

情報提供

3412

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステ
ム

テルモ

エンドリーク（タイプⅢ）、ずれ

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3413

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステ
ム

テルモ

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3414

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステ
ム

テルモ

エンドリーク（タイプⅠ）

手術時間の延長

国内

2

情報提供

3415

大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

留置困難

閉塞のおそれ

国内

1

情報提供

3416

大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

不明

閉塞

国内

1

情報提供

販売名

企業名

不具合状況

359 / 440

健康被害状況

医療機器不具合報告 (361 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト