医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

不具合状況

健康被害状況

1394

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
脱落、破損
プ

1395

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
脱落
プ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1396

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
脱落
プ

体内遺残

国内

1

情報提供

1397

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、破損
プ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1398

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、破損
プ

体内遺残のおそれ

国内

6

情報提供

1399

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良
プ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1400

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良
プ

体内遺残のおそれ

国内

5

情報提供

1401

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良
プ

手術時間の延長のおそれ

国内

1

その他

1402

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良
プ

手術時間の延長のおそれ

国内

26

情報提供

1403

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
機器のずれ又は外れ、破損
プ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1404

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
機器のずれ又は外れ、打針不良、破損
プ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1405

体内用結さつクリップ

リガクリップ 内視鏡手術用 アプライ
ヤー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
装填不良、脱落
ン

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1406

体内用結さつクリップ

リガクリップ 内視鏡手術用 アプライ
ヤー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

その他

1407

体内用結さつクリップ

滅菌済みチタン製クリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
接続不良
プ

手術時間の延長のおそれ

国内

2

その他

1408

体内用血管クリップ

リフレックスELC

コンメッド・ジャパン

シザリング

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1409

胎児胸水排出用シャント

胎児シャント

八光

ずれ

体内遺残

国内

1

情報提供

1410

大腿動静脈カニューレ

キャピオックス経皮カテーテルキット（X） テルモ

空気混入

空気塞栓

国内

1

情報提供

100 / 440