医療機器不具合報告
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

2890

全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

2891

全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2892

全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再置換

国内

1

情報提供

2893

全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、摩耗の疑い
ン

再置換、組織反応の疑い

国内

1

情報提供

2894

全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2895

全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2896

全人工股関節

デピュー人工股関節 <ソリューション
ヒップ システム>

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折、再置換

国内

1

情報提供

2897

全人工股関節

デピュー人工股関節 <ソリューション
ヒップ システム>

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

骨折、再置換

国内

1

情報提供

2898

全人工股関節

デピュー人工股関節<プロファイル トー ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
タル ヒップ システム>
ン

血圧低下、塞栓症の疑い

国内

1

情報提供

2899

全人工股関節

デピュー人工股関節<プロファイル トー ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
タル ヒップ システム>
ン

再置換

国内

1

情報提供

2900

全人工股関節

パーフェクタ人工股関節システム

マイクロポート・オーソペ
ディックス・ジャパン

脱臼

国内

1

情報提供

2901

全人工股関節

バイコンタクト・トータルヒップシステム
(プラズマポアコーティング)

ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ

再手術、歩行不能、疼痛

国内

1

情報提供

2902

全人工股関節

プラズマフィット プラス システム

ビー・ブラウンエースクラッ
不明
プ

感染、膿瘍

国内

2

情報提供

2903

全人工股関節

マティス セメント ヒップ システム

マティス

不明

脱臼

国内

1

情報提供

2904

全人工股関節

臼蓋用ボーンスクリュー

ジンマー・バイオメット

貫通

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2905

全人工股関節

人工股関節

帝人ナカシマメディカル

緩み

再置換

国内

1

情報提供

2906

全人工手関節

DARTS人工手関節

帝人ナカシマメディカル

緩み

再手術

国内

1

情報提供

外れ

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