MC Plus Material - 医療機器不具合報告 439 ページ

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医療機器不具合報告 (439 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（７）：眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

不具合状況

健康被害状況

85

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix トリフォー
日本アルコン
カル疎水性アクリル眼内レンズ

86

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix トリフォー
日本アルコン
カル疎水性アクリル眼内レンズ

レンズ支持部損傷の疑い

機器の再留置、機器の抜去、予想屈折値誤差

国内

1

情報提供

87

多焦点後房レンズ

アルコンアクリソフ IQ PanOptix シング
日本アルコン
ルピース

不明

機器の再留置、機器の抜去、予想屈折値誤差

国内

1

その他

88

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

不明

硝子体出血

国内

1

情報提供

89

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

不明

再手術、視力不良

国内

1

情報提供

90

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

不明

眼内炎のおそれ

国内

3

情報提供

91

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

不明

眼内炎

国内

1

情報提供

92

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

度数不良

再手術

国内

1

情報提供

93

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

度数不良

眼内レンズ摘出

国内

2

情報提供

94

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ落下

後発白内障、再手術

国内

1

情報提供

95

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ偏位

後嚢破損の疑い、後発白内障、再手術、視力不
良

国内

1

情報提供

96

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ偏位

チン小帯断裂、後発白内障、再手術、視力不
良、前嚢収縮

国内

1

情報提供

97

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ支持部損傷

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

98

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ支持部損傷

再手術

国内

2

情報提供

99

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬

レンズ光学部損傷

再手術

国内

1

情報提供

100

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォートトーリック

参天製薬

レンズ支持部損傷

再手術

国内

1

情報提供

101

有水晶体後房レンズ

アイシーエル KS-AquaPORT

スター・ジャパン

不明

前眼部毒性症候群（TASS）、霧視

国内

4

その他

レンズ表面への異物付着

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医療機器不具合報告 (439 ページ)

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