MC Plus Material - 医療機器不具合報告 376 ページ

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医療機器不具合報告 (376 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3655

胆管用ステント

Niti-S 胆管用ステントアンカバード

センチュリーメディカル

材料の分離

機器の抜去

国内

1

情報提供

3656

胆管用ステント

UMIDAS NBステント

UMIDAS

ずれ

膵炎

国内

1

回収（改修）

3657

胆管用ステント

UMIDAS NBステント

UMIDAS

ずれ

胆管炎

国内

1

回収（改修）

3658

胆管用ステント

UMIDAS NBステント

UMIDAS

ずれ

出血

国内

1

回収（改修）

3659

胆管用ステント

UMIDAS NBステント

UMIDAS

ずれ

手術手技の遅延

国内

1

回収（改修）

3660

胆管用ステント

カネカ胆管用メタリックステント

カネカ

切断

異物体内遺残

国内

1

情報提供

3661

胆管用ステント

ディスポーザブルプレローデッド胆管オリンパスメディカルシス
不明
ステント V-System
テムズ

穿孔

国内

1

情報提供

3662

胆管用ステント

バードルミネックス（胆管用）

メディコン

異所留置

体内遺残

国内

2

情報提供

3663

胆管用ステント

バイルラッシュセレクティブ

パイオラックスメディカル
デバイス

切断

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

3664

着用型自動除細動器

着用型自動除細動器 LifeVest

旭化成ゾールメディカル

不明

皮膚かぶれ

国内

4

情報提供

3665

着用型自動除細動器

着用型自動除細動器 LifeVest

旭化成ゾールメディカル

不適切ショックのおそれ

不整脈誘発のおそれ

国内

3

情報提供

3666

着用型自動除細動器

着用型自動除細動器 LifeVest

旭化成ゾールメディカル

不適切ショックのおそれ

不整脈誘のおそれ

国内

1

情報提供

3667

着用型自動除細動器

着用型自動除細動器 LifeVest

旭化成ゾールメディカル

不適切ショック

不整脈誘発のおそれ

国内

2

情報提供

3668

着用型自動除細動器

着用型自動除細動器 LifeVest

旭化成ゾールメディカル

電極ベルト不良の疑い

治療遅延のおそれ

国内

1

情報提供

3669

着用型自動除細動器

着用型自動除細動器 LifeVest

旭化成ゾールメディカル

電極ベルト不具合の疑い

治療遅延のおそれ

国内

3

情報提供

3670

着用型自動除細動器

着用型自動除細動器 LifeVest

旭化成ゾールメディカル

機器破損の疑い

治療遅延のおそれ

国内

1

情報提供

3671

着用型自動除細動器

着用型自動除細動器 LifeVest

旭化成ゾールメディカル

コントローラ不良の疑い

治療遅延のおそれ

国内

2

情報提供

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医療機器不具合報告 (376 ページ)

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