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医療機器不具合報告 (31 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
187
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
接続不良、注入不能
高血糖
国内
1
情報提供
188
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がりの疑い
高血糖
国内
2
情報提供
189
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり、注入不能
高血糖
国内
1
情報提供
190
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
191
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
高血糖のおそれ
国内
3
情報提供
192
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
高血糖
国内
4
情報提供
193
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い、曲がり
高血糖
国内
1
情報提供
194
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い
糖尿病性ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
195
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い
高血糖
国内
2
情報提供
196
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まり
高血糖、低血糖
国内
1
情報提供
197
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まり
高血糖
国内
1
情報提供
198
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
外れ
高血糖
国内
1
情報提供
199
インスリン皮下投与用針付注射筒
マイジェクター
テルモ
折れ
体内遺残
国内
1
その他
200
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
切断
機器の抜去
国内
1
情報提供
201
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
亀裂の疑い
機器の抜去、失血
国内
1
情報提供
202
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
亀裂
機器の抜去、失血のおそれ
国内
1
情報提供
203
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
亀裂
機器の抜去、失血
国内
2
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
187
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
接続不良、注入不能
高血糖
国内
1
情報提供
188
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がりの疑い
高血糖
国内
2
情報提供
189
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり、注入不能
高血糖
国内
1
情報提供
190
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
191
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
高血糖のおそれ
国内
3
情報提供
192
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
高血糖
国内
4
情報提供
193
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い、曲がり
高血糖
国内
1
情報提供
194
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い
糖尿病性ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
195
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い
高血糖
国内
2
情報提供
196
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まり
高血糖、低血糖
国内
1
情報提供
197
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まり
高血糖
国内
1
情報提供
198
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
外れ
高血糖
国内
1
情報提供
199
インスリン皮下投与用針付注射筒
マイジェクター
テルモ
折れ
体内遺残
国内
1
その他
200
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
切断
機器の抜去
国内
1
情報提供
201
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
亀裂の疑い
機器の抜去、失血
国内
1
情報提供
202
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
亀裂
機器の抜去、失血のおそれ
国内
1
情報提供
203
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
亀裂
機器の抜去、失血
国内
2
情報提供
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