MC Plus Material - 医療機器不具合報告 114 ページ

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医療機器不具合報告 (114 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

出血

国内

1

その他

不具合状況

健康被害状況

1598

短期的使用腎瘻用カテーテル

ポルジェスネフロストミーカテーテル
セット

1599

短期的使用胆管・膵管用カテーテル

COOK経鼻胆膵管ドレナージセット

クックメディカルジャパン

切断

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

1600

短期的使用胆管用カテーテル

ウルトラサンドレナージカテーテルセットクックメディカルジャパン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1601

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
シリコーンバルーンカテーテル
テル

富士システムズ

切断

異物体内遺残、膀胱鏡による摘出

国内

1

情報提供

1602

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
シリコーンフォーリーカテーテル
テル

富士システムズ

破裂

体内遺残の疑い、膀胱鏡による破片探査

国内

1

情報提供

1603

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーバーディアシリコンコーティング
テル
フォーリーカテーテル

メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1604

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーバーディアバイオキャスフォーリーカ
メディコン
テル
テーテル

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1605

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーバーデックスオールシリコンフォーリー
メディコン
テル
カテーテル

破裂

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1606

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーバーデックスバイオキャスフォーリーカ
メディコン
テル
テーテル

破裂

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1607

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーバーデックスバイオキャスフォーリーカ
メディコン
テル
テーテル

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

1608

短期的使用泌尿器用フォーリーカテーバードバイオキャスフォーリーカテーテ
メディコン
テル
ル

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

6

情報提供

1609

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

21

情報提供

1610

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

破裂

異物体内遺残、炎症

国内

1

情報提供

1611

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

破裂

異物体内遺残

国内

1

情報提供

1612

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

切断、抜去不能

異物体内遺残、外科的介入のおそれ

国内

1

情報提供

1613

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

切断

異物体内遺残、追加処置

国内

1

情報提供

1614

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

切断

異物体内遺残

国内

1

情報提供

コロプラスト

外れ

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医療機器不具合報告 (114 ページ)

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