MC Plus Material - 医療機器不具合報告 329 ページ

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医療機器不具合報告 (329 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術、隣接椎間障害

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

2856

脊椎内固定器具

滅菌済HORIZON M8スパイナルシステメドトロニックソファモアダ
折れ
ムチタン製
ネック

2857

脊椎内固定器具

滅菌済LEGACY5.5/6.35スパイナルシ
ステムチタン製

メドトロニックソファモアダ
緩み
ネック

再手術、癒合不全、隣接椎間障害

国内

1

情報提供

2858

脊椎内固定器具

滅菌済ソファモアダネックロッド純チタ
ン製

メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック

再手術、癒合不全、隣接椎間障害

国内

1

情報提供

2859

全人工肩関節

DELTA XTEND リバースショルダーシスジョンソン・エンド・ジョンソ
留置不能
テム(モジュラー)
ン

ゆるみのおそれ、関節の不安定性のおそれ、再
手術のおそれ

国内

1

情報提供

2860

全人工肩関節

DELTA XTEND リバースショルダーシスジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
テム(モジュラー)
ン

感染の疑い、再置換

国内

1

情報提供

2861

全人工肩関節

DELTA XTEND リバースショルダーシスジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、摩耗
テム(モジュラー)
ン

再手術

国内

1

情報提供

2862

全人工肩関節

DELTA XTEND リバースショルダーシスジョンソン・エンド・ジョンソ
ゆるみのおそれ、折れ
テム(モジュラー)
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

2863

全人工肩関節

コンプリヘンシブリバースショルダー
システム

ジンマー・バイオメット

外れ

再置換

国内

1

情報提供

2864

全人工肩関節

コンプリヘンシブリバースショルダー
システム

ジンマー・バイオメット

外れ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2865

全人工肩関節

コンプリヘンシブリバースショルダー
システム

ジンマー・バイオメット

ずれ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2866

全人工肩関節

トルニエアセンドフレックスリバース

日本ストライカー

外れ

再手術、脱臼

国内

2

情報提供

2867

全人工股関節

G7 システム

ジンマー・バイオメット

ずれ、破損、摩耗の疑い

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2868

全人工股関節

J&J ジョイントシステムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン

再置換のおそれ、不快感

国内

1

情報提供

2869

全人工股関節

J&J ジョイントシステムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2870

全人工股関節

J&J ジョイントシステムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、摩耗の疑い
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2871

全人工股関節

J&J ジョイントシステムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2872

全人工股関節

J&J ジョイントシステムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再置換

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (329 ページ)

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