MC Plus Material - 医療機器不具合報告 372 ページ

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医療機器不具合報告 (372 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

感染、再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

3587

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

3588

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ、エンドリーク
（タイプⅠ）の疑い

再手術、動脈拡大、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3589

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）、留置困難

再手術

国内

1

情報提供

3590

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれの疑い、拡張不能
再手術
の疑い

国内

1

情報提供

3591

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれの疑い

再手術

国内

1

情報提供

3592

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ

再手術、動脈瘤拡大、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3593

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3594

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ

再手術、動脈拡大

国内

1

情報提供

3595

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ

再手術

国内

4

情報提供

3596

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ

虚血性脳血管障害、再手術

国内

1

情報提供

3597

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、播種性血管内凝固

国内

1

情報提供

3598

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

4

情報提供

3599

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術

国内

7

情報提供

3600

大動脈用ステントグラフト

ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシ
日本ゴア
ステム

不明

大動脈食道瘻

国内

2

情報提供

3601

大動脈用ステントグラフト

ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシ
日本ゴア
ステム

不明

血管解離、再手術

国内

1

情報提供

3602

大動脈用ステントグラフト

ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシ
日本ゴア
ステム

エンドリーク（タイプⅡ）の疑い、エンドリーク（不
再手術、動脈瘤拡大
明）

国内

2

情報提供

3603

大動脈用ステントグラフト

ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシ
日本ゴア
ステム

エンドリーク（タイプⅠ）

国内

1

情報提供

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い

370 / 440

再手術、動脈瘤拡大

医療機器不具合報告 (372 ページ)

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