医療機器不具合報告
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

骨折、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

2142

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
プ システム>
ン

2143

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
プ システム>
ン

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2144

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、摩耗
プ システム>
ン

再置換のおそれ

国内

3

情報提供

2145

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、摩耗
プ システム>
ン

再置換

国内

1

情報提供

2146

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
プ システム>
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2147

人工股関節寛骨臼コンポーネント

トライデントⅡ HA 寛骨臼シェルシス
テム

日本ストライカー

設置不良の疑い

追加手術

国内

1

情報提供

2148

人工股関節寛骨臼コンポーネント

トライデントⅡ 寛骨臼シェルシステム

日本ストライカー

折れ

異物体内遺残

国内

1

情報提供

2149

人工股関節寛骨臼コンポーネント

トライデントⅡ 寛骨臼シェルシステム

日本ストライカー

誤った組立

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2150

人工股関節寛骨臼コンポーネント

トライデントHA寛骨臼カップシステム

日本ストライカー

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

2151

人工股関節寛骨臼コンポーネント

トライデントHA寛骨臼カップシステム

日本ストライカー

機器の誤配置

再手術のおそれ

国内

1

その他

2152

人工股関節寛骨臼コンポーネント

トライデントHA寛骨臼カップシステム

日本ストライカー

外れ

再手術

国内

1

情報提供

2153

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ナカシマTHAカップ

帝人ナカシマメディカル

不明

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2154

人工股関節寛骨臼コンポーネント

バイオメット バイオロックス デルタ セラ
ジンマー・バイオメット
ミックライナー

不明

感染、再手術、再置換

国内

1

情報提供

2155

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル Gription

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2156

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル Gription

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再置換

国内

1

情報提供

2157

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル Gription

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、緩み
ン

感染の疑い、再置換

国内

1

情報提供

2158

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル GVFライナー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン

再置換

国内

1

情報提供

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