MC Plus Material - 医療機器不具合報告 440 ページ

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医療機器不具合報告 (440 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（７）：眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

102

有水晶体後房レンズ

アイシーエル KS-AquaPORT

スター・ジャパン

不明

前眼部毒性症候群（TASS）

国内

1

その他

103

有水晶体後房レンズ

アイシーエル KS-AquaPORT

スター・ジャパン

製品品質問題の疑い

機器の改修又は交換、視覚障害

国内

1

その他

104

有水晶体後房レンズ

アイシーエルKS-AquaPORT

スター・ジャパン

不明

前眼部毒性症候群（TASS）、霧視

国内

1

その他

105

有水晶体後房レンズ

アイシーエルKS-AquaPORT

スター・ジャパン

不明

前眼部毒性症候群（TASS）、前房蓄膿

国内

1

その他

106

有水晶体後房レンズ

アイシーエルKS-AquaPORT

スター・ジャパン

不明

手術手技の遅延

国内

1

その他

107

有水晶体後房レンズ

アイシーエルKS-AquaPORT

スター・ジャパン

不明

視覚障害、前眼部毒性症候群（TASS）

国内

2

その他

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