MC Plus Material - 医療機器不具合報告 431 ページ

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医療機器不具合報告 (431 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

不具合発生場所

総件数

対応状況

後嚢破損

国内

1

その他

その他の吸引の不具合

後嚢破損のおそれ

国内

1

その他

企業名

不具合状況

健康被害状況

680

白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM

681

白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置 CENTURIONTM
SILVER SYSTEM

682

白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置インフィニティビジョ
日本アルコン
ンシステム

不明

後嚢破損のおそれ

国内

1

その他

683

白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置インフィニティビジョ
日本アルコン
ンシステム

不意のシャットダウン

再手術、手術中止

国内

1

その他

684

白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置インフィニティビジョ
日本アルコン
ンシステム

ディスプレイ不適当

手術延長

国内

1

その他

685

白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置インフィニティビジョ
日本アルコン
ンシステム

コンピューターソフトウェアのエラー

再手術、手術中止

国内

1

その他

686

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

閉塞の疑い

手術時間の延長

国内

1

情報提供

687

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

不明

手術手技の遅延のおそれ

国内

2

情報提供

688

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

不明

手技時間の延長のおそれ

国内

2

情報提供

689

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

破損の疑い

手術時間の延長

国内

1

情報提供

690

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

内部部品不良の疑い

手術時間の延長

国内

1

情報提供

691

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

電子部品の故障の疑い

手技時間延長

国内

1

情報提供

692

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

接続不良の疑い、破損の疑い

手術手技の遅延

国内

1

情報提供

693

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

接続不良の疑い

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

694

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

接続不良の疑い

手術時間の延長

国内

4

情報提供

695

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

塞栓の疑い

手術時間の延長

国内

1

情報提供

696

汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

拡張不能

手技の中止

国内

1

情報提供

日本アルコン

過度な流量又は注入

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医療機器不具合報告 (431 ページ)

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