MC Plus Material - 医療機器不具合報告 333 ページ

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医療機器不具合報告 (333 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2924

全人工膝関節

JOURNEY II BCS ニーシステム

スミス・アンド・ネフュー

不明

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2925

全人工膝関節

JOURNEY II BCS ニーシステム

スミス・アンド・ネフュー

不明

感染の疑い、再置換

国内

1

情報提供

2926

全人工膝関節

JOURNEY II BCS ニーシステム

スミス・アンド・ネフュー

挿入不能

手術時間の延長

国内

1

情報提供

2927

全人工膝関節

LCS コンプリート人工膝関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン

再置換

国内

1

情報提供

2928

全人工膝関節

NexGen RHK システム

ジンマー・バイオメット

破損

過伸展、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2929

全人工膝関節

NexGen RHK システム

ジンマー・バイオメット

外れ

再手術

国内

1

情報提供

2930

全人工膝関節

NexGen 関節面サーフェイス

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2931

全人工膝関節

P.F.C. シグマ RPF 人工膝関節システ
ム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

再置換

国内

2

情報提供

2932

全人工膝関節

P.F.C. シグマ RPF 人工膝関節システ
ム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再置換、疼痛

国内

1

情報提供

2933

全人工膝関節

P.F.C. シグマ RPF 人工膝関節システ
ム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再置換

国内

1

情報提供

2934

全人工膝関節

P.F.C.膝関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折、再置換

国内

1

情報提供

2935

全人工膝関節

P.F.C.膝関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再置換

国内

1

情報提供

2936

全人工膝関節

P.F.C.膝関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再手術

国内

1

情報提供

2937

全人工膝関節

P.F.C.膝関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

感染、再手術、疼痛

国内

2

情報提供

2938

全人工膝関節

Persona PSセメントシステム

ジンマー・バイオメット

折れ

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

2939

全人工膝関節

Persona Revision Kneeシステム

ジンマー・バイオメット

外れ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2940

全人工膝関節

オプテトラックLogic CR人工膝関節シス
イグザクテック
テム

摩耗

再置換

国内

1

回収（改修）

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医療機器不具合報告 (333 ページ)

出典

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