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医療機器不具合報告 (87 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
徐脈
国内
1
情報提供
不具合状況
健康被害状況
1139
心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
1140
心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
塞栓症
国内
1
情報提供
1141
心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血圧低下、心筋虚血の疑い、不整脈
国内
1
情報提供
1142
心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
狭窄
国内
1
情報提供
1143
心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
虚血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1144
心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン
心筋損傷の疑い
国内
1
情報提供
1145
心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
2
情報提供
1146
心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５ナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心ブロック
国内
1
情報提供
1147
心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５ナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
12
情報提供
1148
心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５ナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血圧低下、呼吸停止
国内
1
情報提供
1149
心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５ナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
虚血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1150
心臓用カテーテル型電極
ラッソーカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
3
情報提供
1151
心臓用カテーテル型電極
ラッソーカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
虚血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1152
心臓用カテーテル型電極
ラッソーナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
1
情報提供
1153
心臓用カテーテル型電極
ラッソーナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
呼吸停止、心タンポナーデ
国内
1
情報提供
1154
心臓用カテーテル型電極
心腔内除細動マルチカテーテル
日本ライフライン
不明
心タンポナーデ
国内
1
情報提供
1155
心膜排液用カテーテル
アスピレーション セルジンガー キット
カーディナルヘルス
伸び、切断
気胸のおそれ
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
徐脈
国内
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情報提供
不具合状況
健康被害状況
1139
心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
1140
心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
塞栓症
国内
1
情報提供
1141
心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血圧低下、心筋虚血の疑い、不整脈
国内
1
情報提供
1142
心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
狭窄
国内
1
情報提供
1143
心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
虚血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1144
心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン
心筋損傷の疑い
国内
1
情報提供
1145
心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
2
情報提供
1146
心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５ナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心ブロック
国内
1
情報提供
1147
心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５ナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
12
情報提供
1148
心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５ナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血圧低下、呼吸停止
国内
1
情報提供
1149
心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５ナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
虚血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1150
心臓用カテーテル型電極
ラッソーカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
3
情報提供
1151
心臓用カテーテル型電極
ラッソーカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
虚血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1152
心臓用カテーテル型電極
ラッソーナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
1
情報提供
1153
心臓用カテーテル型電極
ラッソーナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
呼吸停止、心タンポナーデ
国内
1
情報提供
1154
心臓用カテーテル型電極
心腔内除細動マルチカテーテル
日本ライフライン
不明
心タンポナーデ
国内
1
情報提供
1155
心膜排液用カテーテル
アスピレーション セルジンガー キット
カーディナルヘルス
伸び、切断
気胸のおそれ
国内
1
情報提供
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