MC Plus Material - 医療機器不具合報告 116 ページ

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医療機器不具合報告 (116 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1632

中心循環系マイクロカテーテル

Phenom カテーテル

日本メドトロニック

破損

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1633

中心循環系マイクロカテーテル

Phenom カテーテル

日本メドトロニック

挿入不能

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1634

中心循環系マイクロカテーテル

Teleport XT マイクロカテーテル

オーバスネイチメディカル切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1635

中心循環系マイクロカテーテル

TMPマイクロカテーテル

東海メディカルプロダクツ切断、折れ、潰れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1636

中心循環系マイクロカテーテル

エクセルシオ XT－２７マイクロカテー
日本ストライカー
テル

挿入困難

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1637

中心循環系マイクロカテーテル

カネカマイクロカテーテル C/P-N1

カネカ

外れ

体内遺残

国内

1

情報提供

1638

中心循環系マイクロカテーテル

カラベルマイクロカテーテル

朝日インテック

切断

体内遺残のおそれ、追加処置

国内

2

情報提供

1639

中心循環系マイクロカテーテル

サポートカテーテルSP

ジェイ・エム・エス

切断

体内遺残

国内

1

その他

1640

中心循環系マイクロカテーテル

ステアリングマイクロカテーテル

SBカワスミ

ステント排出困難、抵抗、剥離

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1641

中心循環系マイクロカテーテル

テルモマイクロカテーテル

テルモ・クリニカルサプラ
イ

潰れ

体内遺残

国内

1

情報提供

1642

中心循環系マイクロカテーテル

テルモマイクロカテーテル

テルモ・クリニカルサプラ
イ

切断

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1643

中心循環系マイクロカテーテル

テルモマイクロカテーテル

テルモ・クリニカルサプラ
イ

伸び、抜去不能

血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1644

中心循環系マイクロカテーテル

テルモマイクロカテーテル

テルモ・クリニカルサプラ
イ

伸び、捻れ、抜去不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1645

中心循環系マイクロカテーテル

テルモマイクロカテーテル

テルモ・クリニカルサプラ
イ

貫通

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1646

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

不明

穿孔のおそれ

国内

2

情報提供

1647

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

不明

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1648

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

破損の疑い

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

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