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医療機器不具合報告 (179 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
不具合発生場所
総件数
対応状況
閉塞
国内
1
情報提供
不明
再手術、閉塞
国内
1
情報提供
日本ゴア
不明
血栓症、再手術
国内
1
情報提供
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
不明
血栓症
国内
1
情報提供
310
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
不明
狭窄、再手術
国内
1
情報提供
311
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
不明
虚血性脳血管障害
国内
1
情報提供
312
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
不明
感染、血管損傷、再手術
国内
1
情報提供
313
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
抜去不能
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
314
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
拡張不能
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
315
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
凹みの疑い
閉塞、跛行
国内
1
情報提供
316
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
凹み
血栓症、再手術、閉塞
国内
1
情報提供
317
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
ずれ
閉塞
国内
1
情報提供
318
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
ずれ
再手術、閉塞
国内
1
情報提供
319
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
ずれ
再手術
国内
1
情報提供
320
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
エンドリーク（タイプⅢ）
仮性動脈瘤、再手術
国内
1
情報提供
321
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
322
ヘパリン使用非中心循環系人工血管
剥離
血栓症、再手術
国内
1
情報提供
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
306
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
不明
307
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
308
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
309
ゴアアキュシールバスキュラーグラフト 日本ゴア
177 / 440
健康被害状況
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
不具合発生場所
総件数
対応状況
閉塞
国内
1
情報提供
不明
再手術、閉塞
国内
1
情報提供
日本ゴア
不明
血栓症、再手術
国内
1
情報提供
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
不明
血栓症
国内
1
情報提供
310
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
不明
狭窄、再手術
国内
1
情報提供
311
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
不明
虚血性脳血管障害
国内
1
情報提供
312
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
不明
感染、血管損傷、再手術
国内
1
情報提供
313
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
抜去不能
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
314
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
拡張不能
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
315
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
凹みの疑い
閉塞、跛行
国内
1
情報提供
316
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
凹み
血栓症、再手術、閉塞
国内
1
情報提供
317
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
ずれ
閉塞
国内
1
情報提供
318
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
ずれ
再手術、閉塞
国内
1
情報提供
319
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
ずれ
再手術
国内
1
情報提供
320
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
エンドリーク（タイプⅢ）
仮性動脈瘤、再手術
国内
1
情報提供
321
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
322
ヘパリン使用非中心循環系人工血管
剥離
血栓症、再手術
国内
1
情報提供
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
306
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
不明
307
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
日本ゴア
308
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴア バイアバーン ステントグラフト
ト
309
ゴアアキュシールバスキュラーグラフト 日本ゴア
177 / 440
健康被害状況