MC Plus Material - 医療機器不具合報告 395 ページ

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医療機器不具合報告 (395 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

68

バイポーラ電極

アースロケア専用ワンド

スミス・アンド・ネフュー

脱落

遺残のおそれ、再手術

国内

1

情報提供

69

バイポーラ電極

アースロワンド

スミス・アンド・ネフュー

脱落

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

70

バイポーラ電極

アトラスワンド

スミス・アンド・ネフュー

脱落

遺残のおそれ

国内

2

情報提供

71

バイポーラ電極

エンドパスバイポーラフォーセップス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン

遺残の疑い

国内

1

情報提供

72

バイポーラ電極

バイポーラフォーセプス

メドトロニックソファモアダ
剥れ、発熱
ネック

その他の組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

73

バイポーラ電極

バイポーラフォーセプス

メドトロニックソファモアダ
剥れ
ネック

その他の組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

74

バイポーラ電極

パワースターバイポーラシザーズ

HOYATechnosurgical

不明

その他の組織損傷

国内

2

情報提供

75

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Lumenis パルス 120H

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

意図しない運動の疑い

追加手術、熱傷(複数)

国内

1

情報提供

76

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Cyber Ho レーザ

エダップテクノメド

破損

医療処置の中断のおそれ、手術手技の遅延の
おそれ、排尿障害のおそれ

国内

1

その他

77

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Cyber Ho レーザ

エダップテクノメド

充電の問題

医療処置の中断の疑い、手術手技の修正

国内

1

その他

78

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Cyber Ho レーザ

エダップテクノメド

作動不良

手術手技の遅延、排尿障害のおそれ

国内

1

その他

79

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Cyber Ho レーザ

エダップテクノメド

作動不良

医療処置の中断のおそれ、手術手技の遅延の
おそれ、排尿障害のおそれ

国内

1

その他

80

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Cyber Ho レーザ

エダップテクノメド

作動不良

医療処置の中断のおそれ

国内

1

その他

81

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Cyber Ho レーザ

エダップテクノメド

エネルギー出力問題

医療処置の中断、手術手技の遅延、排尿障害
のおそれ

国内

1

その他

82

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Cyber Ho レーザ

エダップテクノメド

エネルギー出力問題

医療処置の中断、手術手技の遅延

国内

1

その他

83

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Cyber Ho レーザ

エダップテクノメド

エネルギー出力問題

医療処置の中断、手術手技の修正

国内

1

その他

84

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Cyber Ho レーザ

エダップテクノメド

エネルギー出力問題

医療処置の中断、手術時間の延長の疑い、手
術手技の修正、手術手技の遅延、排尿障害の
おそれ

国内

1

その他

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医療機器不具合報告 (395 ページ)

出典

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