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医療機器不具合報告 (428 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
不具合状況
健康被害状況
629
超音波手術器
Sonicision カーブドジョー コードレスシ
ステム
630
超音波手術器
Sonicision カーブドジョー コードレスシ
ステム
コヴィディエンジャパン
発煙、変形
遺残のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
631
超音波手術器
Sonicision カーブドジョー コードレスシ
ステム
コヴィディエンジャパン
誤作動の疑い
意図しない組織損傷のおそれ
国内
3
情報提供
632
超音波手術器
Sonicision カーブドジョー コードレスシ
ステム
コヴィディエンジャパン
欠損
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
633
超音波手術器
サージカル ティシュー マネージメント オリンパスメディカルシス
不明
システム
テムズ
遺残の疑い
国内
1
情報提供
634
超音波手術器
サージカル ティシュー マネージメント オリンパスメディカルシス
剥れ
システム
テムズ
開腹手術への移行
国内
1
情報提供
635
超音波手術器
サージカル ティシュー マネージメント オリンパスメディカルシス
欠損
システム
テムズ
遺残の疑い
国内
1
情報提供
636
超音波処置用能動器具
da Vinci シリーズ ハーモニック ACE イ インテュイティブサージカ
ンストゥルメント
ル
脱落のおそれ、変形
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
637
超音波処置用能動器具
da Vinci シリーズ ハーモニック ACE イ インテュイティブサージカ
ンストゥルメント
ル
脱落のおそれ、剥れ
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
638
超音波処置用能動器具
da Vinci シリーズ ハーモニック ACE イ インテュイティブサージカ
ンストゥルメント
ル
欠損、脱落のおそれ
遺残のおそれ
国内
6
情報提供
639
超音波処置用能動器具
da Vinci シリーズ ハーモニック ACE イ インテュイティブサージカ
ンストゥルメント
ル
欠損、脱落
遺残の疑い
国内
1
情報提供
640
超音波処置用能動器具
da Vinci シリーズ ハーモニック ACE イ インテュイティブサージカ
ンストゥルメント
ル
欠損、脱落
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
641
超音波処置用能動器具
ソノペット iQ 単回使用チップセット
日本ストライカー
不明
血管損傷、出血性脳卒中、追加手術
国内
1
情報提供
642
超音波処置用能動器具
ソノペット iQ 単回使用チップセット
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
5
情報提供
643
超音波処置用能動器具
ソノペット UST－２００１ アルファ 単
回使用チップセット
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
644
超音波処置用能動器具
ハーモニック １１００ シアーズ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
穿孔
国内
1
情報提供
645
超音波処置用能動器具
ハーモニック １１００ シアーズ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン
遺残の疑い
国内
6
情報提供
コヴィディエンジャパン
変形
426 / 440
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
不具合状況
健康被害状況
629
超音波手術器
Sonicision カーブドジョー コードレスシ
ステム
630
超音波手術器
Sonicision カーブドジョー コードレスシ
ステム
コヴィディエンジャパン
発煙、変形
遺残のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
631
超音波手術器
Sonicision カーブドジョー コードレスシ
ステム
コヴィディエンジャパン
誤作動の疑い
意図しない組織損傷のおそれ
国内
3
情報提供
632
超音波手術器
Sonicision カーブドジョー コードレスシ
ステム
コヴィディエンジャパン
欠損
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
633
超音波手術器
サージカル ティシュー マネージメント オリンパスメディカルシス
不明
システム
テムズ
遺残の疑い
国内
1
情報提供
634
超音波手術器
サージカル ティシュー マネージメント オリンパスメディカルシス
剥れ
システム
テムズ
開腹手術への移行
国内
1
情報提供
635
超音波手術器
サージカル ティシュー マネージメント オリンパスメディカルシス
欠損
システム
テムズ
遺残の疑い
国内
1
情報提供
636
超音波処置用能動器具
da Vinci シリーズ ハーモニック ACE イ インテュイティブサージカ
ンストゥルメント
ル
脱落のおそれ、変形
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
637
超音波処置用能動器具
da Vinci シリーズ ハーモニック ACE イ インテュイティブサージカ
ンストゥルメント
ル
脱落のおそれ、剥れ
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
638
超音波処置用能動器具
da Vinci シリーズ ハーモニック ACE イ インテュイティブサージカ
ンストゥルメント
ル
欠損、脱落のおそれ
遺残のおそれ
国内
6
情報提供
639
超音波処置用能動器具
da Vinci シリーズ ハーモニック ACE イ インテュイティブサージカ
ンストゥルメント
ル
欠損、脱落
遺残の疑い
国内
1
情報提供
640
超音波処置用能動器具
da Vinci シリーズ ハーモニック ACE イ インテュイティブサージカ
ンストゥルメント
ル
欠損、脱落
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
641
超音波処置用能動器具
ソノペット iQ 単回使用チップセット
日本ストライカー
不明
血管損傷、出血性脳卒中、追加手術
国内
1
情報提供
642
超音波処置用能動器具
ソノペット iQ 単回使用チップセット
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
5
情報提供
643
超音波処置用能動器具
ソノペット UST－２００１ アルファ 単
回使用チップセット
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
644
超音波処置用能動器具
ハーモニック １１００ シアーズ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
穿孔
国内
1
情報提供
645
超音波処置用能動器具
ハーモニック １１００ シアーズ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン
遺残の疑い
国内
6
情報提供
コヴィディエンジャパン
変形
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