MC Plus Material - 医療機器不具合報告 205 ページ

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医療機器不具合報告 (205 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

748

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

損傷、追加処置

国内

1

情報提供

749

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

損傷、追加手術、入院

国内

1

情報提供

750

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

神経学的変化、脳梗塞

国内

1

情報提供

751

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房粗動

国内

1

情報提供

752

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房細動、入院、不整脈

国内

1

情報提供

753

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房細動、追加処置、伝導障害、入院の延長

国内

1

情報提供

754

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房細動、追加処置

国内

1

情報提供

755

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房細動、追加手術、不整脈

国内

1

情報提供

756

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房細動、追加手術、伝導障害、洞不全症候群

国内

1

情報提供

757

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房細動、追加手術

国内

1

情報提供

758

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房細動

国内

2

情報提供

759

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、入院

国内

9

情報提供

760

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、追加処置、入院

国内

1

情報提供

761

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、追加手術、入院

国内

1

情報提供

762

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、追加手術、伝導障害、入院

国内

1

情報提供

763

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、心房細動、入院

国内

2

情報提供

764

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (205 ページ)

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