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令和7年度厚生労働省補正予算案の主要施策集 (80 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/wp/yosan/yosan/25hosei/index.html
出典情報 令和7年度厚生労働省補正予算案の概要(11/28)《厚生労働省》
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【○後発医薬品製造基盤整備基金の造成による後発医薬品企業の品目統合等に向けた
設備投資等の支援】

医政局医薬産業振興・
医療情報企画課
(内線8463、8485)

令和7年度補正予算案 844億円

施策名:後発医薬品製造基盤整備基金事業
① 施策の目的

② 対策の柱との関係

・後発医薬品業界は、比較的小規模で、生産能力が限定的な後発医薬品企業が多い中で、少量多品目生産など
の非効率な生産構造があること、品質不良リスクや収益の低下などにつながっていること、製造ラインに余力がな
く増産対応が困難であること等の構造的な問題がある。
・医薬品の安定供給確保に向けて、後発医薬品産業の構造改革は可能な限り早急に進める必要があり、品目統
合・事業再編等に向けた支援を早期に行う必要がある。


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③ 施策の概要
・「後発医薬品製造基盤整備基金」を造成し、後発医薬品産業全体の構造的問題を解決し、品質の確保された医薬品を安定的に供給できるよう、品目
統合などに向けて計画的に生産性向上に取り組む企業に対し、品目統合・事業再編等の計画を認定した上で、生産性向上に向けた設備投資や事業
再編等の経費を支援する。
④ 施策のスキーム図、実施要件(対象、補助率等)等
①計画提出

後発医薬品の安定供給に向けた
品目統合・事業再編等の計画。
各年度の設備投資の計画や事業目標、
必要経費等を記載。

厚生労働省

①計画提出
②計画認定

基盤研

後発企業B
後発企業D

②計画認定

後発企業A

後発企業C

品目統合/事業再編 等
後発医薬品
製造基盤
整備基金

③支援

<支援メニュー>

※補助率:国基金1/2、事業者1/2
・ 品目統合に伴う生産性向上のための設備整備の経費補助
・ 品目統合や事業再編に向けた企業間での調整にかかる経費補助


後発企業B

連携・協力
後発企業A

後発企業D

後発企業C

⑤ 施策の対象・成果イメージ(経済効果、雇用の下支え・創出効果、波及プロセスを含む)
・品目統合や事業再編等を支援することで、後発医薬品産業全体の構造的問題を解決し、後発医薬品の安定供給を実現する。
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