【○医療安全の向上・物流DXの推進に資する医薬品・医療機器等製品デ－タベース構築】

施策名：医療安全の向上に向けた医薬品・医療機器等の
物流DXの推進に資する製品データベース構築事業

医薬局医薬安全対策課
（内線2752、2751）
医政局医薬産業振興・医療
情報企画課（内線4159）

令和７年度補正予算案 5.1億円

① 施策の目的

② 対策の柱との関係

医療安全の向上に向けた医薬品・医療機器等の物流DXの推進に資するため、公的な製品
データベースを構築する。

Ⅰ
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Ⅱ
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Ⅲ
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2

○
③ 施策の概要
今般の薬機法改正に伴う制度改正において、医薬品・医療機器等の製造販売業者に対してデータベースへの製品情報の登録を義務
付けることを予定しており、これと併せて、医療安全の向上に向けた医薬品・医療機器等の物流ＤＸの推進に資する公的な製品データ
ベースを構築する。
④ 施策のスキーム図、実施要件（対象、補助率等）等

実施主体：独立行政法人医薬品医療機器総合機構
（PMDA）
補助率：１０／１０

⑤ 成果イメージ（経済効果、雇用の下支え・創出効果、波及プロセスを含む）
製造販売業者や医療機関等で製品データベースが活用されることにより、トレーサビリティの向上や流通事務の効率化が図られ、医
療安全の更なる向上等に寄与するものである。
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