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出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64319.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第619回 10／8）《厚生労働省》 |
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改訂案
安全性
本試験において、4例中3例
（75.0%）
、18件に副作用が認められました。
主な副作用は、嘔吐3例
（75.0％）
、肝酵素上昇3例
（75.0％）
、食欲減退2例
（50.0％）
などでした。
本試験において、重篤な副作用、試験中止に至った副作用、死亡例は認められませんでした。
副作用の概況
全体
（N＝4）
3例（75.0％）
副作用
18件
重篤な副作用
0
試験中止に至った副作用
0
死亡
0
FAS
MedDRA Version 24.1
試験完了日：2023年4月25日
副作用
全体
（N＝4）
全事象
3例（75.0％）
胃腸障害
3例（75.0％）
嘔吐
3例（75.0％）
悪心
1例（25.0％）
一般・全身障害および投与部位の状態
1例（25.0％）
無力症
1例（25.0％）
疲労
1例（25.0％）
臨床検査
3例（75.0％）
代謝および栄養障害
食欲減退
3例（75.0％）
2例（50.0％）
臨床試験
成績
肝酵素上昇
2例（50.0％）
FAS
MedDRA Version 24.1
試験完了日：2023年4月25日
85
安全性
本試験において、4例中3例
（75.0%）
、18件に副作用が認められました。
主な副作用は、嘔吐3例
（75.0％）
、肝酵素上昇3例
（75.0％）
、食欲減退2例
（50.0％）
などでした。
本試験において、重篤な副作用、試験中止に至った副作用、死亡例は認められませんでした。
副作用の概況
全体
（N＝4）
3例（75.0％）
副作用
18件
重篤な副作用
0
試験中止に至った副作用
0
死亡
0
FAS
MedDRA Version 24.1
試験完了日：2023年4月25日
副作用
全体
（N＝4）
全事象
3例（75.0％）
胃腸障害
3例（75.0％）
嘔吐
3例（75.0％）
悪心
1例（25.0％）
一般・全身障害および投与部位の状態
1例（25.0％）
無力症
1例（25.0％）
疲労
1例（25.0％）
臨床検査
3例（75.0％）
代謝および栄養障害
食欲減退
3例（75.0％）
2例（50.0％）
臨床試験
成績
肝酵素上昇
2例（50.0％）
FAS
MedDRA Version 24.1
試験完了日：2023年4月25日
85