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出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64319.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第619回 10／8）《厚生労働省》 |
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改訂案
3. 臨床試験成績
安全性
本試験において、副作用はエレビジス群で63例中48例
（76.2%）
に235件、プラセボ群で62例中17例
（27.4%）
に43件認
められました。
重篤な副作用は、エレビジス群で63例中7例
（11.1%）
に10件認められ、プラセボ群では認められませんでした。
本試験において、試験中止に至った副作用、死亡例は認められませんでした。
副作用の概況
副作用
プラセボ群
（n＝62）
48例（76.2％）
17例（27.4％）
235件
43件
7例（11.1％）
0
10件
0
試験中止に至った副作用
0
0
死亡
0
0
重篤な副作用
安全性解析対象集団
MedDRA Version 26.0
データカットオフ日：2023年9月13日
70
エレビジス群
（n＝63）
3. 臨床試験成績
安全性
本試験において、副作用はエレビジス群で63例中48例
（76.2%）
に235件、プラセボ群で62例中17例
（27.4%）
に43件認
められました。
重篤な副作用は、エレビジス群で63例中7例
（11.1%）
に10件認められ、プラセボ群では認められませんでした。
本試験において、試験中止に至った副作用、死亡例は認められませんでした。
副作用の概況
副作用
プラセボ群
（n＝62）
48例（76.2％）
17例（27.4％）
235件
43件
7例（11.1％）
0
10件
0
試験中止に至った副作用
0
0
死亡
0
0
重篤な副作用
安全性解析対象集団
MedDRA Version 26.0
データカットオフ日：2023年9月13日
70
エレビジス群
（n＝63）