よむ、つかう、まなぶ。
総－１参考１ (83 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64319.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第619回 10／8）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
改訂案
副作用
（パート2及びパート3）
パート1でエレビジス
投与
（N＝20）
パート2でエレビジス
投与
（N＝21）
全体
（N＝41）
全事象
4例（20.0％）
20例（95.2％）
24例（58.5％）
血液およびリンパ系障害
1例（5.0％）
5例（23.8％）
6例（14.6％）
血小板減少症
0
5例（23.8％）
5例（12.2％）
血小板増加症
1例（5.0％）
0
1例（2.4％）
胃腸障害
2例（10.0％）
19例（90.5％）
21例（51.2％）
嘔吐
0
16例（76.2％）
16例（39.0％）
悪心
1例（5.0％）
10例（47.6％）
11例（26.8％）
上腹部痛
1例（5.0％）
8例（38.1％）
9例（22.0％）
0
1例（4.8％）
1例（2.4％）
腹痛
便秘
一般・全身障害および投与部位の状態
0
1例（4.8％）
1例（2.4％）
1例（5.0％）
4例（19.0％）
5例（12.2％）
発熱
0
4例（19.0％）
4例（9.8％）
疲労
0
2例（9.5％）
2例（4.9％）
無力症
1例（5.0％）
0
1例（2.4％）
肝胆道系障害
0
2例（9.5％）
2例（4.9％）
肝腫大
0
1例（4.8％）
1例（2.4％）
肝損傷
0
1例（4.8％）
1例（2.4％）
臨床検査
1例（5.0％）
10例（47.6％）
11例（26.8％）
γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加
0
6例（28.6％）
6例（14.6％）
グルタミン酸脱水素酵素増加
0
3例（14.3％）
3例（7.3％）
血中ビリルビン増加
0
2例（9.5％）
2例（4.9％）
白血球数減少
0
2例（9.5％）
2例（4.9％）
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
0
1例（4.8％）
1例（2.4％）
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
1例（4.8％）
1例（2.4％）
0
1例（2.4％）
肝酵素上昇
0
1例（4.8％）
1例（2.4％）
体重減少
0
1例（4.8％）
1例（2.4％）
0
15例（71.4％）
15例（36.6％）
0
15例（71.4％）
15例（36.6％）
0
3例（14.3％）
3例（7.3％）
筋肉痛
0
2例（9.5％）
2例（4.9％）
代謝および栄養障害
食欲減退
筋骨格系および結合組織障害
関節痛
0
1例（4.8％）
1例（2.4％）
神経系障害
0
3例（14.3％）
3例（7.3％）
嗜眠
0
2例（9.5％）
2例（4.9％）
頭痛
0
1例（4.8％）
1例（2.4％）
精神障害
0
1例（4.8％）
1例（2.4％）
全般性不安障害
0
1例（4.8％）
1例（2.4％）
腎および尿路障害
2例（10.0％）
1例（4.8％）
3例（7.3％）
ケトン尿
1例（5.0％）
1例（4.8％）
2例（4.9％）
糖尿
1例（5.0％）
0
1例（2.4％）
血尿
1例（5.0％）
0
1例（2.4％）
臨床試験
成績
0
1例（5.0％）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
安全性解析対象集団
MedDRA Version 24.1
データ収集完了日：2023年9月29日
83
副作用
（パート2及びパート3）
パート1でエレビジス
投与
（N＝20）
パート2でエレビジス
投与
（N＝21）
全体
（N＝41）
全事象
4例（20.0％）
20例（95.2％）
24例（58.5％）
血液およびリンパ系障害
1例（5.0％）
5例（23.8％）
6例（14.6％）
血小板減少症
0
5例（23.8％）
5例（12.2％）
血小板増加症
1例（5.0％）
0
1例（2.4％）
胃腸障害
2例（10.0％）
19例（90.5％）
21例（51.2％）
嘔吐
0
16例（76.2％）
16例（39.0％）
悪心
1例（5.0％）
10例（47.6％）
11例（26.8％）
上腹部痛
1例（5.0％）
8例（38.1％）
9例（22.0％）
0
1例（4.8％）
1例（2.4％）
腹痛
便秘
一般・全身障害および投与部位の状態
0
1例（4.8％）
1例（2.4％）
1例（5.0％）
4例（19.0％）
5例（12.2％）
発熱
0
4例（19.0％）
4例（9.8％）
疲労
0
2例（9.5％）
2例（4.9％）
無力症
1例（5.0％）
0
1例（2.4％）
肝胆道系障害
0
2例（9.5％）
2例（4.9％）
肝腫大
0
1例（4.8％）
1例（2.4％）
肝損傷
0
1例（4.8％）
1例（2.4％）
臨床検査
1例（5.0％）
10例（47.6％）
11例（26.8％）
γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加
0
6例（28.6％）
6例（14.6％）
グルタミン酸脱水素酵素増加
0
3例（14.3％）
3例（7.3％）
血中ビリルビン増加
0
2例（9.5％）
2例（4.9％）
白血球数減少
0
2例（9.5％）
2例（4.9％）
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
0
1例（4.8％）
1例（2.4％）
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
1例（4.8％）
1例（2.4％）
0
1例（2.4％）
肝酵素上昇
0
1例（4.8％）
1例（2.4％）
体重減少
0
1例（4.8％）
1例（2.4％）
0
15例（71.4％）
15例（36.6％）
0
15例（71.4％）
15例（36.6％）
0
3例（14.3％）
3例（7.3％）
筋肉痛
0
2例（9.5％）
2例（4.9％）
代謝および栄養障害
食欲減退
筋骨格系および結合組織障害
関節痛
0
1例（4.8％）
1例（2.4％）
神経系障害
0
3例（14.3％）
3例（7.3％）
嗜眠
0
2例（9.5％）
2例（4.9％）
頭痛
0
1例（4.8％）
1例（2.4％）
精神障害
0
1例（4.8％）
1例（2.4％）
全般性不安障害
0
1例（4.8％）
1例（2.4％）
腎および尿路障害
2例（10.0％）
1例（4.8％）
3例（7.3％）
ケトン尿
1例（5.0％）
1例（4.8％）
2例（4.9％）
糖尿
1例（5.0％）
0
1例（2.4％）
血尿
1例（5.0％）
0
1例（2.4％）
臨床試験
成績
0
1例（5.0％）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
安全性解析対象集団
MedDRA Version 24.1
データ収集完了日：2023年9月29日
83