改訂案

3. 臨床試験成績
一般・全身障害および投与部位の状態

プラセボ群
（n＝62）

15例（23.8％）

4例（6.5％）

発熱

10例（15.9％）

0

疲労

4例（6.3％）

2例（3.2％）

無力症

2例（3.2％）

1例（1.6％）

悪寒

1例（1.6％）

0

インフルエンザ様疾患

1例（1.6％）

0

注射部位溢出

1例（1.6％）

0

倦怠感

1例（1.6％）

0

顔面浮腫

0

1例（1.6％）

肝胆道系障害

6例（9.5％）

0

肝毒性

3例（4.8％）

0

肝胆道系疾患

1例（1.6％）

0

高トランスアミナーゼ血症

1例（1.6％）

0

肝損傷

1例（1.6％）

0

5例（7.9％）

5例（8.1％）

関節痛

1例（1.6％）

1例（1.6％）

背部痛

1例（1.6％）

0

筋炎

1例（1.6％）

0

横紋筋融解症

1例（1.6％）

1例（1.6％）

滑膜炎

1例（1.6％）

0

筋痙縮

0

1例（1.6％）

筋肉痛

0

1例（1.6％）

四肢痛

0

1例（1.6％）

神経系障害

4例（6.3％）

1例（1.6％）

頭痛

2例（3.2％）

0

嗜眠

2例（3.2％）

0

傾眠

0

1例（1.6％）

精神障害

4例（6.3％）

0

筋骨格系および結合組織障害

易刺激性

4例（6.3％）

0

心臓障害

3例（4.8％）

0

心筋炎

1例（1.6％）

0

洞性頻脈

1例（1.6％）

0

頻脈

1例（1.6％）

0

1例（1.6％）

2例（3.2％）

1例（1.6％）

0

腎および尿路障害
蛋白尿
血尿
皮膚および皮下組織障害

0

2例（3.2％）

1例（1.6％）

0

発疹

1例（1.6％）

0

血管障害

1例（1.6％）

0

ほてり

1例（1.6％）

0

0

1例（1.6％）

0

1例（1.6％）

血液およびリンパ系障害
好中球増加症
内分泌障害
クッシング様症状
眼障害
緑内障
安全性解析対象集団
MedDRA Version 26.0
データカットオフ日：2023年9月13日

72

エレビジス群
（n＝63）

0

1例（1.6％）

0

1例（1.6％）

0

1例（1.6％）

0

1例（1.6％）