改訂案
本品の調製手順

本品は、カルタヘナ法第一種使用規程を遵守のうえ、各施設の規程に準拠したバイオセーフティキャビネットなど、明確に
区別された環境で調製し、本品の拡散を最小限に留めるようご注意ください。
① 本品の取扱いに際しては、必ず個人用防護装備を装着して作業を
行います。

② バイオセーフティキャビネットは、
次亜塩素酸ナトリウムなどで拭い
ておきます。

60

60

50

ml

40

30

50

ml

40

30

20

20

10

（注射針、
シリンジ、
シリンジキャップなど）
を準備します。

10

バイオセーフティキャビネット内に、エタノールなどで拭いた器具

③ 患者さんの体重に基づく投与量を確認し、
バイアルを解凍します。

• 凍 結されたバイアルは、冷蔵庫で解凍した場合、2～8℃で最長
14日間安定性を保ちます。

• 凍 結 されたバイア ル は 、患 者 用 個 装 箱 から取り出して 室 温
（25℃以下）
に置いた場合、約2時間で解凍されます。

• 解凍後のバイアルは、立てて保存した場合、25℃以下で24時間
25℃以下に置いた場合
解凍まで
約 2 時間

2h

解凍後
24 時間まで安定

24h

シリンジ採取後
12 時間以内に投与

用 法 及 び用 量
又は使用方法

まで安定性を保ちます。

 リンジに採取後は、12時間以内に投与を完了する必要があります。
•シ

12h

④ 解凍後のバイアルを、
振らずに静かに混和します。
解凍後は再凍結しないでください。

振らない

再凍結しない

⑤ バ イアル内の液体が混濁又は着色していないかを目視で確認
します。

• 本 品は澄明～わずかに乳白光を呈する無色の液で、白色～オフ
ホワイトの本品由来の粒子を含むことがあります。白色～オフ
ホワイトの粒子が確認されても安全性上の問題はありません。

• 混 濁 又 は 着 色 が 認 められた 場 合 は 使 用しな い でください 。
弊社担当者にご連絡ください。

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