改訂案

2. 適正使用のための注意事項

ご紹介する症例は臨床症例の一部を紹介したもので、すべての症例が同様な結果を示すわけではありません。

症例2
症例概要
性別

男性

年齢

6歳

特記事項

ベースラインの心エコー像は正常
経過

本品投与1日後
（Day 1）

重篤な心筋炎が発現
発熱
（39.8℃）
、嘔吐、悪心により入院

Day 2

集中治療管理、5-HT3受容体拮抗薬※及び維持輸液を投与
トロポニンI：6,283.38pg/mL
（ULN：45pg/mL）
心電図検査、心エコー：ベースラインと比べ大きな変動なし

Day 3

退院

Day 21

トロポニンI：14.25pg/mL、心エコー：正常、心電図：変化なし
心筋炎は回復と判断
（トロポニンI低下及び正常な心エコーから、
コルチコステロイドに
よる治療は行われなかった）

経過

ベースライン：
心エコー正常

5-HT3受容体拮抗薬※
維持輸液

Day 1：
入院［重篤な心筋炎：発熱
（39.8℃）
、嘔吐、悪心］

Day 2：
集中治療管理
トロポニンI 6,283.38pg/mL
心電図検査／心エコー変動なし

Day 3：
退院

Day 21：
トロポニンI 14.25pg/mL
心筋炎は回復と判断
（心エコー正常、心電図変化なし）

トロポニンI増加及び臨床症状が報告されたことから、本事象は心筋炎の可能性が高いと判断された。
Brighton基準によると54）、
※：国内承認効能又は効果外

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