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会議資料 (98 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00042.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 7／4）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-168
６．（２）要望内容に係る本邦での臨床試験成績及び臨床使用実態について
No.
書誌情報
本薬の用法・用量/
併用療法
RTX を投与（詳細不明）
。
PSL、IVIG。
有効性
安全性
RTX、PSL 及び IVIG による治療を実 RTX、PSL 及び IVIG を併用してい
施し、移植後 100 日頃の検査で温式 た、臍帯血移植後 100 日頃より輸血
自己抗体と同種 E・抗 c を検出。LISS 後の溶血所見悪化と発熱を認めた。
吸着法を実施し同種抗体を検索した
が、新たな抗体は産生せず約 10 週間
後に陰性化した。
略語： AIHA, 自己免疫性溶血性貧血; CAD, 寒冷凝集素症; CMV, サイトメガロウイルス; EB-LPD, EB ウイルス関連リンパ増殖性疾患; GVHD, 移植片対宿主病; ITP, 特発性血小板減
少性紫斑病; IVIG, 免疫グロブリン大量静注療法; LISS 吸着法, 低イオン強度溶液; MMF, ミコフェノール酸 モフェチル; MRI, 磁気共鳴画像; PRCA, 赤芽球癆; PRES, 可逆性
後頭葉白質脳症; PSL, プレドニゾロン; RBC, 赤血球; RTX, リツキシマブ; SLE, 全身性エリテマトーデス; WAS, ウィスコット・アルドリッチ症候群.
37
日 本 輸 血 細胞 治 療 学
会誌 2023; 69(2): 356.
対象患者
（年齢、性別、疾患）
1 歳男児。
混合表現型急性白血病に対し臍
帯血移植実施。
AIHA。
6 / 6
98 / 359
６．（２）要望内容に係る本邦での臨床試験成績及び臨床使用実態について
No.
書誌情報
本薬の用法・用量/
併用療法
RTX を投与（詳細不明）
。
PSL、IVIG。
有効性
安全性
RTX、PSL 及び IVIG による治療を実 RTX、PSL 及び IVIG を併用してい
施し、移植後 100 日頃の検査で温式 た、臍帯血移植後 100 日頃より輸血
自己抗体と同種 E・抗 c を検出。LISS 後の溶血所見悪化と発熱を認めた。
吸着法を実施し同種抗体を検索した
が、新たな抗体は産生せず約 10 週間
後に陰性化した。
略語： AIHA, 自己免疫性溶血性貧血; CAD, 寒冷凝集素症; CMV, サイトメガロウイルス; EB-LPD, EB ウイルス関連リンパ増殖性疾患; GVHD, 移植片対宿主病; ITP, 特発性血小板減
少性紫斑病; IVIG, 免疫グロブリン大量静注療法; LISS 吸着法, 低イオン強度溶液; MMF, ミコフェノール酸 モフェチル; MRI, 磁気共鳴画像; PRCA, 赤芽球癆; PRES, 可逆性
後頭葉白質脳症; PSL, プレドニゾロン; RBC, 赤血球; RTX, リツキシマブ; SLE, 全身性エリテマトーデス; WAS, ウィスコット・アルドリッチ症候群.
37
日 本 輸 血 細胞 治 療 学
会誌 2023; 69(2): 356.
対象患者
（年齢、性別、疾患）
1 歳男児。
混合表現型急性白血病に対し臍
帯血移植実施。
AIHA。
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