（公知申請への該当性に係る企業見解の様式）
要望番号；IV-169
・1種類以上の腫瘍壊死因子（TNF）阻害薬による治療で効果不十分又
は不忍容となった、中等症から重症の活動性の成人関節リウマチ患者
において、徴候や症状を軽減する。
リツキサンとメトトレキサートとの併用により、X線診断所見にお
ける関節破壊の進行遅延が示されている。
多発血管炎性肉芽腫症（GPA、ヴェゲナ肉芽腫症）及び顕微鏡的多発
血管炎（MPA）
リツキサン（注射用リツキシマブ）とグルココルチコイド併用の適応
は以下のとおり：
重症で疾患活動性の高い多発血管炎性肉芽腫症（GPA、ヴェゲナ肉
芽腫症）及び顕微鏡的多発血管炎（MPA）の成人患者に対する寛解導
入療法。
最新の血管炎に関する診療ガイドラインを参照すること。
1.1 小児
小児（18歳未満）：小児患者に対するリツキサンの安全性及び有効性
は確立していない。そのため、Health Canadaは小児患者に対する適応
を承認していない。
1.2 高齢者
高齢者（65 歳以上）：CLL を対象とした臨床試験の探索的サブグルー
プ解析において、高齢者で本剤の有効性及び安全性の相違が認められ
ている。詳細は、14 CLINICAL TRIALS 及び 8 ADVERSE REACTIONS
を参照。
用法・用量

4 投与量及び投与方法
4.1 投与に関する注意


リツキサンの投与により、過敏反応や重症のinfusion-related reaction
が発現する可能性がある（7 WARNINGS AND PRECAUTIONSを参
照）。リツキサン投与中に一時的な血圧低下が認められる場合があ
ることから、リツキサン投与の12時間前から投与終了まで、高血圧
治療の中止を考慮する。



臨床的に注意を有する不整脈を発現した患者においては、リツキサ

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