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会議資料 (164 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00042.html
出典情報 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第64回 7/4)《厚生労働省》
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要望番号;IV-169
6.(2)要望内容に係る本邦での臨床試験成績及び臨床使用実態について

No.

書誌情報

70

臨床血液 2011; 52(8):
726.
臨床血液 2011; 52(9):
1365.

71

72
73

臨床血液 2011; 52(9):
988.
臨床血液 2011; 52(7):
535-539 (J-STAGE).

74

日 本 リ ン パ網 内 系 学
会会誌 2011; 51: 97.

75

日 本 造 血 細胞 移 植 学
会総会プログラム・抄
録集 2011; 33rd: 248.

76

日本小児血液学会・日
本小児がん学会・日本
小児がん看護学会・財
団 法 人 が んの 子 供 を
守 る 会 公 開シ ン ポ ジ
ウムプログラム・総会
号 2010; 52nd-26th8th-15th: 349.
国 立 病 院 総合 医 学 会
講 演 抄 録 集 2010;
64th: 503.
臨床血液 2010; 51(9):
1262.

77

対象患者
(年齢、性別、疾患)
68 歳男性。
治療抵抗性 AIHA。CLL 合併。
55 歳女性。
ステロイド抵抗性 AIHA。臍帯血
移植後に発症。
62 歳男性。
CAD。
73 歳女性。
温式 AIHA。SjS、AIN、AIT 合併。

本薬の用法・用量/
併用療法
RTX 375 mg/m2 を 4 回投与。

Hb は増加した。

記載なし

RTX 375 mg/m2 を 4 回投与。
PSL 併用。

RTX 治療後も溶血は持続し、その後
脾摘により AIHA は寛解に達した。

記載なし

RTX を投与(詳細不明)
。
PSL 併用。
RTX 100 mg を 3 回投与。

治療開始から 4 ヵ月時点で AIHA は
完全寛解に至った。
AIHA に対する効果に関する記載な
し。

記載なし

77 歳男性。
RTX を 1 週間毎に 4 回投与。
ステロイド抵抗性 AIHA。CLL 類
似疾患合併。
61 歳女性。
RTX を投与(詳細不明)
AIHA。ITP 合併(Evans 症候群)
。
自家末梢血幹細胞移植後発症。

溶血所見、貧血ともに回復した。

記載なし

AIHA に対する効果に関する記載な
し。

出血性膀胱炎を発現し膀胱炎を契機
に赤血球、血小板が再び輸血依存状
態となった。

15 歳男児。
RTX を投与(詳細不明)
。
AIHA。ITP 合併(Evans 症候群)
。

効果は一時的であった。

記載なし

55 歳女性。
CAD。悪性リンパ腫合併。

RTX を投与(詳細不明)
。

寒冷凝集素は減少しなかったが、溶
血は改善した。

記載なし

RTX 375 mg/m2 を 1 週間毎に 8 回
投与。
タクロリムス、PSL 併用。
RTX 375 mg/m2 を 1 週間毎に 4 回
投与。

貧血は改善した。

RTX2 回投与後に真菌性肺炎を発症
し、一時休薬した。
記載なし

RTX 375 mg/m2 を 1 週間毎に 4 回
投与。

Hb は正常化した。
1 年後に再燃し、RTX を再投与し、
改善した。
RTX 投与開始後約 2 ヵ月間は Hb の
有意な上昇はないものの輸血依存か
らは離脱した。3 ヵ月目に入り Hb の
低下を認め、PSL 治療を開始した。

79

臨床血液 2010; 51(9):
1246.

21 歳男性。
治療抵抗性 AIHA。骨髄移植後に
発症。
81 歳男性。
CAD。SMZL 合併。

80

永寿総合病院紀要
2009; 21: 51-55.

60 歳男性。
CAD。

78

8 / 13

有効性

安全性

記載なし

PSL 投与開始 21 日目(RTX 投与開
始 4 ヵ月後)に帯状疱疹を発現した。

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