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会議資料 (59 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00042.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 7／4）《厚生労働省》 |
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（公知申請への該当性に係る企業見解の様式）
要望番号；IV-168
ガイドライン名
該当なし
効能・効果
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
論文
備考
４）仏国
ガイドライン名
該当なし*1
効能・効果
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
論文
備考
*1 開発要望書では、仏国のガイドラインとして「Protocole national de
diagnostic et de soins (PNDS) An´emie H´emolytique Auto-Immune.」が引
用されていたが、仏語での記載であり企業側にて内容確認が困難であ
ったため、該当なしとした。
５）加国
ガイドライン名
該当なし
効能・効果
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
論文
備考
６）豪州
30
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要望番号；IV-168
ガイドライン名
該当なし
効能・効果
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
論文
備考
４）仏国
ガイドライン名
該当なし*1
効能・効果
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
論文
備考
*1 開発要望書では、仏国のガイドラインとして「Protocole national de
diagnostic et de soins (PNDS) An´emie H´emolytique Auto-Immune.」が引
用されていたが、仏語での記載であり企業側にて内容確認が困難であ
ったため、該当なしとした。
５）加国
ガイドライン名
該当なし
効能・効果
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
論文
備考
６）豪州
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