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会議資料 (344 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00042.html
出典情報 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第68回 7/4)《厚生労働省》
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<ドラッグ・ロス解消に向けた取組>
No.

医薬品名

対象疾病

開発の意思の申し出
があった企業

1

artesunate

成人および小児の重症マラリアの治療

2

lefamulin acetate

細菌性の市中肺炎(CABP)の治療

なし

3

omadacycline tosylate

細菌性肺炎、急性細菌性皮膚・皮膚組織感染症

なし

4

obiltoxaximab

吸入炭疽の治療と予防

5

avapritinib

成人の切除不能または転移性の消化管間質腫瘍(GIST)で、
血小板由来増殖因子受容体α(PDGFRA)エクソン18に特定の変異
(D842V)を有する症例

開発状況

J-ENTRY Consortium

J-ENTRY Consortium
なし

※開発に向けた検討依頼品目について
○ 下表の医薬品については、開発企業の募集と併せて、開発に向けた検討依頼先となる企業に対して、その検討を依頼した医薬品

のリストです。
<第Ⅳ回要望募集>
No.
1
2

医薬品名

対象疾病

Carbidopa/levodopa, 1:4(徐
パーキンソン病の治療
放性製剤)
Carbidopa/levodopa, 1:4(徐
パーキンソン病の治療
放性製剤)

検討依頼先企業

開発状況

大原薬品工業(株)

治験実施中

MSD(株)

検討中

3

ミダゾラム

麻酔前投薬

丸石製薬(株)

承認申請済

4

ミダゾラム

麻酔前投薬

アルフレッサファーマ
(株)

検討中

5

オンダンセトロン塩酸塩

術後の悪心・嘔吐の予防及び治療

丸石製薬(株)

承認済

6

オンダンセトロン塩酸塩

術後の悪心・嘔吐の予防及び治療

富士製薬工業(株)

※1

7

オンダンセトロン塩酸塩

術後の悪心・嘔吐の予防及び治療

サンド(株)

※1

8

イソトレチノイン

高リスク神経芽腫の維持療法

サンファーマ(株)

9

イソトレチノイン

高リスク神経芽腫の維持療法

ヴィアトリス・ヘルスケ
ア合同会社

検討中

10

リドカイン

帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和

サンドファーマ(株)

検討中

11

リドカイン

帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和

帝國製薬(株)

検討中

治験実施中

※1 丸石製薬(株)が同要望に対する製造販売承認を取得したため、本検討会議のスキームに則った開発は不要。

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