No.

要望番号

成分名

要望効能・効果

要望用法・用量

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

Bacteroides fragilis、Porphyromonas
1. エルタペネムの1gバイアルを10mLの注射用水、0.9% 塩化ナトリウム注
asaccharolytica、Peptostreptococcus
射液、または注射用静菌水のいずれかで溶解する。注射器には21ゲー
species、Prevotella biviaに起因する分娩 ジ以下の注射針を用いる。注：針のない静注システムの使用は推奨され
後子宮内膜筋層炎、敗血症性流産、婦 ない。
人科手術後感染症を含む急性骨盤内感 推奨されない。
染症の成人患者および小児患者（生後 2. よく振って溶解したバイアル内容物を直ちに0.9%塩化ナトリウム注射液
3ヵ月以上）の治療に適応される。
50mLに移す。
1.6 待機的大腸手術後の手術部位感染 3. 点滴は、溶解後6時間以内に完了すること。
の予防
筋肉内投与の調整
エルタペネムは、成人において、待機 エルタペネムは、必ず投与前に溶解して使用すること。
的大腸手術後の手術部位感染の予防に 1. エルタペネムの1gバイアルを3.2mLの1.0％塩酸リドカイン注射液 （エピ
適応される。
ネフリンを含まない）に溶解する。バイアルをよく振って溶液にする。
1.7 使用法
2. 直ちにバイアルから内容物を抜き取り、大型の筋肉（臀筋や大腿外側
薬剤耐性菌の発生を抑え、エルタペネ など）に深部筋肉内注射する。
ムや他の抗菌薬の効果を維持するた
3. 溶解した筋肉注射液は、調製後1時間以内に使用すること。注：溶解
め、エルタペネムは、感受性菌が原因で 液は静脈内に投与しないこと。
あることが証明されているか、強く疑われ 生後3ヵ月から12歳までの小児患者
る感染症の治療や予防にのみ使用され 静脈内投与の調整：
るべきである。培養や感受性の情報が入 エルタペネムを他の薬剤と混合または混注しないこと。
手できる場合は、抗菌薬療法の選択や デキストロース（α-D-グルコース）を含む希釈剤を使用しないこと。
変更に際して考慮すべきである。そのよ エルタペネムは、必ず投与前に溶解し、更に希釈して使用すること。
うなデータがない場合、地域の疫学と感 1. エルタペネムの1gバイアルを10mLの注射用水、0.9% 塩化ナトリウム注
受性パターンを経験的治療選択の参考 射液、または注射用静菌水のいずれかで溶解する。注射器には21ゲー
にしてもよい。
ジ以下の注射針を用いる。注：針のない静注システムの使用は推奨され
ない。
2. よく振って溶解し、直ちに15mg/kg体重相当量（1g/日を超えないこと）
を抜き取り、0.9%塩化ナトリウム注射液で最終濃度が20mg/mL以下にな
るように希釈する。使用しなかったエルタペネム溶解液の入ったバイアル
は廃棄する。
3. 点滴は、溶解後6時間以内に完了すること。
筋肉内投与の調整
エルタペネムは、必ず投与前に溶解して使用すること。
1. エルタペネムの1gバイアルを3.2mLの1.0％塩酸リドカイン注射液2（エ
ピネフリンを含まない）に溶解する。バイアルをよく振って溶液にする。
2. 直ちに15mg/kg体重相当量（1g/日を超えないこと）を抜き取り、大型の
筋肉（臀筋や大腿外側など）に深部筋肉内注射する。使用しなかったエ
ルタペネム溶解液の入ったバイアルは廃棄する。
3. 溶解した筋肉注射液は、調製後1時間以内に使用すること。注：溶解
液は静脈内に投与しないこと。
保存方法
希釈液で調製した場合、エルタペネム（注射用エルタペネム）は室温
（25℃）で6時間、冷蔵（5℃）で24時間とその後冷蔵から取り出してから4
時間以内の使用においては、十分な効力を維持する。エルタペネムの溶
液は凍結させないこと。
投与前に、エルタペネム（注射用エルタペネム）の添付文書を参照の
こと。
非経口用医薬品は、溶液や容器が許す限り、使用前に粒子状物質
や変色がないか目視で検査すること。エルタペネムの溶液は無色から淡
黄色までの範囲である。
この範囲内の色の変化は、製品の効力には影響しない。

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検討状況等