（公知申請への該当性に係る企業見解の様式）
要望番号；IV-168
＜日本における教科書等＞
１）血液疾患最新の治療 2023-202552)
温式 AIHA 及び CAD に対する治療において、下記の記載がある。
①

温式 AIHA
抗 CD20 抗体 rituximab は、セカンドラインの治療薬として 70～80%の有効率が報告さ

れているが、30%の患者が 3 年以内に再発するとされる。
②

CAD
Rituximab 投与は 45～60%の有効率が報告されているが、完全寛解となることはまれで、

12～15 ヵ月でほとんどが再発する。bendamustine と rituximab の併用での長期にわたる有
効性や、ibrutinib、bortezomib などの有効性が報告されているが、本邦では rituximab 単剤
を含め、いずれも未承認である。
２）血液専門医テキスト（改訂第 4 版）53)
①

温式 AIHA
セカンドライン治療として、抗 CD20 モノクローナル抗体製剤 rituximab（保険適用外）

が推奨される。
②

CAD
溶血性貧血に対して補体 C1s を標的とした遺伝子組換えヒト化 IgG4 モノクローナル抗

体（sutimlimab：保険適用）あるいは B 細胞を標的とした薬剤（rituximab 単独、rituximab +
bendamustine 併用：適応外使用）が選択されるが、優劣を示すデータに乏しい。末梢循環
不全症状が強い場合は B 細胞を標的とした薬剤が考慮される。
３）専門医のための血液病学 54)
①

温式 AIHA
ステロイド不応性の温式 AIHA に対するリツキシマブ（週 1 回 375 mg/m2 4 回点滴静注）

治療の有効率は 70～80%、完全寛解率は 40%であり、安全性に関しても大きな問題はない。
脾摘が困難な場合（重度の肥満や血栓症の合併など）や手術拒否の場合の選択肢と考えら
れる。リツキシマブ治療に不応もしくは再発時には、脾摘やリツキシマブ再投与が推奨さ
れている。ステロイド・リツキシマブ併用療法や、低用量（週 1 回 100mg 4 回投与）のリ
ツキシマブと短期間のステロイド投与の併用治療の有用性、ステロイド減量効果が報告さ
れている。
②

CAD
近年、慢性特発性 CAD はリンパ増殖性疾患と考えられており、リツキシマブ単独やベ

ンダムスチン、フルダラビンとの併用療法の有効性が報告されている。
４）小児血液・腫瘍学（改訂第 2 版）55)
①

温式 AIHA

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